Цель исследования. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов ПегАльтевир и ПегИнтрон в составе комбинированной противовирусной терапии у больных хроническим гепатитом С, не получавших лечение.Материал и методы. В исследование включено 140 больных хроническим гепатитом С, ранее не получавших противовирусную терапию. Пациенты были рандомизированны в 4 группы. Группы отличались в зависимости от получаемого препарата и генотипа вируса гепатита С. Все пациенты получали ПегАльтевир или ПегИнтрон в дозе 1,5 мкг на 1 кг массы тела в неделю и рибавирин 800–1400 мг в сутки. Предварительная оценка эффективности препаратов основывалась на частоте достижения быстрого и раннего вирусологического ответа (БВО и РВО), динамике биохимических показателей, динамике уровня пегинтерферона альфа и неоптерина в крови. Также оценивались параметры безопасности.Результаты. Сравнительный анализ показал отсутствие статистически значимых различий частоты достижения БВО и РВО при применении двух препаратов пегинтерферона альфа-2b. Не было отличий по частоте достижения биохимического ответа, а также по безопасности в группах ПегАльтевира и ПегИнтрона. Динамика концентрации пегинтерферона альфа в крови коррелировала с концентрацией неоптерина как в группах ПегАльтевира, так и в группах ПегИнтрона.Выводы. Результаты исследования продемонстрировали высокую частоту достижения БВО и РВО, а также приемлемый профиль безопасности препарата ПегАльтевир, сопоставимые с препаратом ПегИнтрон при хроническом гепатите С у больных, ранее не получавших противовирусное лечение.
Aim of investigation. Comparative assessment of efficacy and safety of Pegaltevir and PegIntron in within pattern of combined antiviral therapy in previously untreated patients with chronic hepatitis C.
Material and methods. Overall 140 patients with chronic hepatitis C, who received no antiviral therapy previously were included in original study. Patients were randomized in 4 groups. Groups differed in relation to received drug and hepatitis C virus genotype. All patients received 1,5 mkg per 1 kg body weight per week of Pegaltevir or PegIntron and 800–1400 mg of ribavirin per day. Preliminary estimation of drug efficacy was based on rates of rapid and early virologic response (RVR and EVR) achievement, dynamics of biochemical tests, dynamics of blood level of peginterferon alpha and neopterin. Safety features were estimated as well.
Results. Comparative analysis has demonstrated absence of statistically significant distinctions of RVR and РВО rates at application of two peginterferon alpha-2b drugs. There were no differences in frequency of achievement of serologic response, as well as safety in Pegaltevir and PegIntron groups. Dynamics of blood concentration of peginterferon alpha correlated to neopterin concentration both in Pegaltevir group and in PegIntron group.
Conclusions. Study results have shown high rates of RVR and РВО achievement, and acceptable safety profile of Pegaltevir, comparable with that of PegIntron at chronic hepatitis C in previously untreated patients.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.