Осадчук Михаил Алексеевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой поликлинической терапии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Mikhail A. Osadchuk — Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of Outpatient Therapy
119991, Moscow, Trubetskaya str., 8, build. 2
Мельникова Екатерина Владимировна — кандидат медицинских наук, заместитель генерального директора по научной работе, врач-гастроэнтеролог, врач-терапевт
150003, г. Ярославль, просп. Ленина, 33
Ekaterina V. Melnikova — Cand. Sci. (Med.), Deputy Director General for Research, Gastroenterologist, Physician
150003, Yaroslavl, Lenina Ave., 33
Пахомова Виктория Михайловна — ассистент кафедры общей врачебной практики (семейной медицины) с курсами гериатрии и физиотерапии
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29
Victoria M. Pakhomova — Teaching Assistant at the Department of General Medical Practice (Family Medicine) with courses in geriatrics and physiotherapy
344022, Rostov-on-Don, Nakhichevanskiy lane, 29
Васильева Инна Николаевна* — кандидат медицинских наук, доцент кафедры поликлинической терапии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2
Inna N. Vasilieva* — Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Outpatient Therapy, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine
119991, Moscow, Trubetskaya str., 8, build. 2
Цель: изучить эффективность и безопасность препарата «Колофорт®» у пациентов с синдромом раздраженного кишечника, сопровождающимся тревожно-депрессивным расстройством.
Материал и методы. В открытую проспективную наблюдательную неинтервенционную программу включены 70 пациентов с диагнозом «синдром раздраженного кишечника», подтвержденным Римскими критериями IV, и уровнем тревоги и (или) депрессии по шкале HADS ≥ 8 баллов. Пациенты получали препарат «Колофорт®» в дозировке 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 8 недель. Эффективность терапии оценивалась по шкале тревоги и депрессии HADS, визуально-аналоговой шкале боли (ВАШ) и шкале дневной сонливости Эпворта.
Результаты. Через 8 недель терапии отмечено достоверное снижение выраженности тревоги и депрессии (p < 0,0001): средний балл по подшкале тревоги снизился с 11,1 ± 2,4 до 5,3 ± 3,0, по подшкале депрессии — с 7,6 ± 3,3 до 3,5 ± 2,8. Интенсивность абдоминальной боли по ВАШ уменьшилась с 4,8 ± 1,8 до 1,0 ± 1,0 балла (p < 0,0001). Клинически значимое снижение боли (≥30 % от исходного уровня) зарегистрировано у 92,9 % пациентов. Уровень дневной сонливости по шкале Эпворта снизился с 6,7 ± 4,2 до 4,0 ± 2,2 балла (p < 0,0001). Дисперсионный анализ показал взаимосвязь между снижением тревожности и уменьшением абдоминальной боли (p = 0,0058).
Заключение. Результаты наблюдательной программы свидетельствуют об эффективности и безопасности препарата «Колофорт®» для лечения синдрома раздраженного кишечника, сопровождающегося повышенной тревогой и (или) депрессией. Синергетический эффект компонентов препарата обеспечивает улучшение как соматических, так и психоэмоциональных симптомов синдрома раздраженного кишечника.
Aim: to evaluate the efficacy and safety of Kolofort® in patients with irritable bowel syndrome accompanied by an anxiety-depressive disorder.
Materials and methods. A total of 70 patients with irritable bowel syndrome confirmed by Rome IV criteria and a HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) score of ≥ 8 points were included in an open, prospective, observational, non-interventional program. Patients received Kolofort® at a dose of 2 tablets twice daily for 8 weeks. The efficacy of the therapy was assessed according to the HADS, the Visual Analogue Scale for pain (VAS), and the Epworth Sleepiness Scale.
Results. After 8 weeks of therapy, the severity of anxiety and depression was significantly reduced (p < 0.0001): the mean score on the anxiety subscale decreased from 11.1 ± 2.4 to 5.3 ± 3.0, and from 7.6 ± 3.3 to 3.5 ± 2.8 on the depression subscale. The intensity of abdominal pain according to the VAS decreased from 4.8 ± 1.8 to 1.0 ± 1.0 (p < 0.0001). Clinically significant pain reduction (≥30 % from baseline) was recorded in 92.9 % of patients. The level of daytime sleepiness according to the Epworth scale decreased from 6.7 ± 4.2 to 4.0 ± 2.2 (p < 0.0001). Analysis of variance showed an association between reduced anxiety and decreased abdominal pain (p = 0.0058).
Conclusion. The results of the observational program demonstrate the efficacy and safety of Kolofort® in the treatment of irritable bowel syndrome accompanied by elevated anxiety and/or depression. The synergistic effect of the drug components provides improvement in both somatic and psycho-emotional symptoms of irritable bowel syndrome.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.