Охлобыстин Алексей Викторович — кандидат медицинских наук, заместитель главного врача Университетской клинической больницы № 2 по науке и инновационной деятельности; доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского
119435, г. Москва, ул. Погодинская, 1, стр. 1
Alexey V. Okhlobystin — Cand. Sci. (Med.), Deputy Chief Physician for Science and Innovation in University Clinical Hospital No. 2; Associate Professor of the Department of Propaedeutics of Internal Diseases, Gastroenterology and Hepatology of the N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine
119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, build. 1
Шульпекова Юлия Олеговна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии, гепатологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского
119435, г. Москва, ул. Погодинская, 1, стр. 1
Yulia O. Shulpekova — Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Internal Diseases Propedeutics, Gastroenterology and Hepatology of the N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine
119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, build. 1
Зольникова Оксана Юрьевна — доктор медицинских наук, профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского; ведущий научный сотрудник Научно-технологического института метаболического здоровья
119435, г. Москва, ул. Погодинская, 1, стр. 1
Oxana Yu. Zolnikova — Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Internal Disease Propaedeutics, Gastroenterology and Hepatology, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine; Leading Researcher at the Scientific and Technological Institute of Metabolic Health
119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, build. 1
Ивашкин Владимир Трофимович — доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского; директор клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко; директор Научно-технологического института метаболического здоровья
119435, г. Москва, ул. Погодинская, 1, стр. 1
Vladimir T. Ivashkin — Dr. Sci. (Med.), Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, Head of the Department of Propaedeutics of Internal Diseases, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine; Chief of V.Kh. Vasilenko Clinic of Internal Disease Propaedeutics, Gastroenterology and Hepatology; Director of the Scientific and Technological Institute of Metabolic Health
119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, build. 1
Цель: комплексная оценка эффективности и безопасности гимекромона при лечении дисфункции билиарного тракта.
Материалы и методы. Выполнен систематический обзор и метаанализ 7 наблюдательных исследований (n = 1117), отобранных из 5 баз данных (Центральная научная медицинская библиотека, eLibrary, PubMed, Академия Google, Cochrane Library) без ограничений по дате публикации, посвященных изучению применения гимекромона у пациентов с дисфункцией билиарного тракта, в том числе при желчнокаменной болезни.
Результаты. В ходе метаанализа установлено, что трехнедельная терапия гимекромоном, 1200 мг/сут, сопровождалась изменением интенсивности боли на –48,51 мм (95%-ный доверительный интервал (95% ДИ): –56,97…–40,05) по визуальной аналоговой шкале. Выявлено улучшение качества жизни по подшкале «Интенсивность боли» краткого опросника качества жизни из 36 пунктов (SF-36) на 21,69 балла (95% ДИ: 18,23–25,16). На фоне трехнедельной терапии гимекромоном, 1200 мг/сут, доля пациентов с купированием абдоминальной боли составила 70,0 % (95% ДИ: 59,0–81,0), метеоризма — 77,0 % (95% ДИ: 60,0–95,0), чувства горечи во рту — 74,0 % (95% ДИ: 54,0–93,0). Доля пациентов с восстановлением моторики желчного пузыря составила 91,0 % (95% ДИ: 82,0–100,0), доля пациентов с восстановлением однородности желчи — 70,0 % (95% ДИ: 43,0–98,0). Доля пациентов с нормальной частотой стула через 3 недели приема гимекромона, 1200 мг/сут, увеличилась с 60,0 % (95% ДИ: 9,0–100,0) до 78,0 % (95% ДИ: 34,0–100,0). Монотерапия гимекромоном в дозах 600–1200 мг/сут характеризовалась благоприятным профилем безопасности. Вероятность сохранения неоформленного стула на фоне 3-недельной терапии зависела от дозы гимекромона: в конце курса лечения симптом сохранялся у 23,0 и 0 % пациентов, принимавших 1200 или 600 мг/сут гимекромона соответственно.
Выводы. Курсовая терапия гимекромоном в полной терапевтической дозе 1200 мг/сут обеспечивает регресс ключевых клинических проявлений — билиарной боли и диспептических симптомов. Препарат способствует восстановлению моторной функции желчного пузыря, улучшению реологических свойств желчи, демонстрируя при этом хороший профиль переносимости. Полученные данные подтверждают патогенетическую обоснованность применения гимекромона при расстройствах билиарного тракта и поддерживают его использование в широкой клинической практике.
Aim: comprehensive assessment of the efficacy and safety of hymecromone in the treatment of biliary tract dysfunction.
Materials and methods. A systematic review and meta-analysis of observational studies (n = 1117) selected from 5 databases (Central Scientific Medical Library, eLibrary, PubMed, Google Academy, Cochrane Library) without restrictions on publication date, devoted to the study of the use of hymecromone in patients with biliary tract dysfunction, including gallstone disease.
Results. During the meta-analysis, it was found that three-week therapy with hymecromone, 1200 mg/day, was accompanied by a change in pain intensity by –48.51 mm (95 % confidence interval (95% CI): –56.97…–40.05) on the Visual Analog Scale. Improvement in quality of life was observed according to the “Bodily Pain” subscale of the 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) with a mean increase of 21.69 points (95% CI: 18.23–25.16). Following three-week therapy with hymecromone, 1200 mg/day, the proportion of patients with abdominal pain relief was 70.0 % (95% CI: 59.0–81.0), flatulence — 77.0 % (95% CI: 60.0–95.0), bitter taste — 74.0 % (95% CI: 54.0–93.0). The proportion of patients with improvement of gallbladder motility was 91.0 % (95% CI: 82.0–100.0), and the proportion of patients with restoration of bile homogenicity was 70.0 % (95 % CI: 43.0–98.0). The proportion of patients with normal stool frequency increased from 60.0 % (95% CI: 9.0–100.0) to 78.0 % (95% CI: 34.0–100.0) after 3 weeks of hymecromone therapy (1200 mg/day). Monotherapy with hymecromone at doses of 600–1200 mg/day had a favorable safety profile. The probability of persistent unformed stool after 3 weeks of therapy was dose-dependent: at the end of treatment, the symptom persisted in 23.0 and 0 % of patients receiving 1200 or 600 mg/day of hymecromone, respectively.
Conclusions. Course therapy with hymecromone at the full therapeutic dose of 1200 mg/day results in regression of key clinical manifestations, including biliary pain and dyspeptic symptoms. The drug contributes to the restoration of gallbladder motility and improvement of bile rheological properties while demonstrating a favorable tolerability profile. These findings support the pathophysiological rationale for the use of hymecromone in biliary tract disorders and reinforce its applicability in routine clinical practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.