gastro-jРоссийский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологииRussian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology1382-43762658-6673«Gastro» LLC10.22416/1382-4376-2018-28-5-67-76gastro-j-266Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL ARTICLESЭффективность тримебутина малеата в лечении пациентов с функциональной диспепсией: результаты наблюдательного исследования «TREND»Efficacy of Trimebutine Maleate (Trimedat®) in the Treatment of Patients with Functional Dyspepsia: Results of the “TREND” Observational StudyКардашеваС. С.KardashevaS. S.

кандидат  медицинских наук, ассистент кафедры пропедевтики внутренних  болезней ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет). 

119991, Москва, ул. Погодинская, д. 1, с. 1.

Cand. Sci. (Med.), Researcher,  Department of Propaedeutics of Internal Diseases, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University.

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

skardasheva@rambler.ruКартавенкоИ. М.KartavenkoI. M.

кандидат медицинских  наук, врач отделения гастроэнтерологии УКБ № 2 ФГАОУ  ВО  «Первый  Московский  государственный  медицинский  университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет).

Cand. Sci. (Med.), Physician, Department of Gastroenterology of the University Hospital No.2,  I.M. Sechenov First Moscow State Medical University. 

 119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

ilonakartavenko@mail.ruМаксимоваН. Б.MaksimovaN. B.

врач-гастроэнтеролог лечебно-диагностического отделения УКБ № 2 ФГАОУ ВО  «Первый  Московский  государственный  медицинский  университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет).

Gastroenterologist, Medical Diagnostic Department, University Hospital No. 2, I.M. Sechenov  First Moscow State Medical University.

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

skardasheva@rambler.ru ЮрьеваЕ. Ю.YurievaE. Yu.

заведующая отделением гастроэнтерологии УКБ № 2 ФГАОУ ВО «Первый Московский  государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет).

Head of the Department of Gastroenterology, University Hospital No. 2, I.M. Sechenov First  Moscow State Medical University.  

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

doctorlena97@yandex.ruПоповаИ. Р.PopovaI. R.

доктор  медицинских  наук,  профессор  кафедры  пропедевтики  внутренних  болезней  ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский  университет  им.  И.М.  Сеченова»  (Сеченовский  университет).

Dr. Sci. (Med.), Prof., Department of  Propaedeutics of Internal Diseases, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University.  

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

ptkpir2009@yandex.ruПавловЧ. С.PavlovCh. S.

доктор медицинских наук, профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней, заведующий НИО инновационной терапии научно-технологического парка биомедицины ФГАОУ ВО «Первый Московский  государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет).

Dr. Sci. (Med.), Prof., Department  of Propaedeutics of Internal Diseases; Head of the Scientific Research Department of Innovative Therapy, Science and  Technology Park of Biomedicine, I.M. Sechenov First Moscow  State Medical University. 

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

chpavlov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6815-6015 ИвашкинВ. Т.IvashkinV. T.

доктор  медицинских  наук,  академик  РАН,  профессор,  заведующий  кафедрой  пропедевтики внутренних болезней, ФГАОУ ВО «Первый  Московский  государственный  медицинский  университет  им.  И.М.  Сеченова»  (Сеченовский  университет)  Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный  специалист-гастроэнтеролог Министерства здравоохранения  Российской Федерации.

Dr. Sci. (Med.), RAS Academician,  Prof., Head of the Department of Propaedeutics of Internal  Diseases, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Chief Expert-Gastroenterologist of  the RF Ministry of Healthcare. 

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University.Russian Federation2018121120182856776Copyright © Кардашева С.С., Картавенко И.М., Максимова Н.Б.,  Юрьева Е.Ю., Попова И.Р., Павлов Ч.С.,  Ивашкин В.Т., 20182018Кардашева С.С., Картавенко И.М., Максимова Н.Б.,  Юрьева Е.Ю., Попова И.Р., Павлов Ч.С.,  Ивашкин В.Т.Kardasheva S.S., Kartavenko I.M., Maksimova N.B., Yurieva E.Y., Popova I.R., Pavlov C.S., Ivashkin V.T.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.gastro-j.ru/jour/article/view/266Цель исследования

Цель исследования: изучение опыта применения тримебутина малеата в повседневной практике врача амбулаторного и стационарного звена при лечении пациентов с синдромом функциональной диспепсии (СФД). Материалы и методы. В исследование были включены 100 пациентов с диагнозом СФД.

Методы исследования

Методы исследования: заполнение опросника 7 × 7 до начала лечения и на 7, 14, 28 дни лечения, опросника SF36 до лечения и на 28-й день. Лечение проводили тримебутином (Тримедат®) в стандартной дозировке 200 мг × 3 раза в день в течение 28 дней.

Результаты

Результаты. В исследуемой группе у 45 пациентов (45 %) установлен синдром боли в эпигастрии (СБЭ), у 3 пациентов (3 %) — постпрандиальный дистресс-синдром (ППДС), у 52 пациентов (52 %) — сочетание синдромов. Сочетание СФД с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) отмечено у 15 пациентов (15 %), с синдромом раздраженного кишечника (СРК) — в 21 случае (21 %). Тримебутина малеат (Тримедат®) оказался эффективным при всех вариантах СФД: СБЭ, ППДС и их сочетании; средний балл физического компонента здоровья на фоне лечения увеличился с 48,02 ± 5,62 до 52,97 ± 4,17 балла (р < 0,0001), а психического компонента здоровья  — с 48,48 ± 10,83 до 51,79 ± 8,51 балла (р < 0,0001).

Выводы

Выводы. Основные клинические варианты синдрома функциональной диспепсии (СБЭ и ППДС) часто сочетаются друг с другом (52 %), а также с СРК (21 %) и ГЭРБ (15 %). Применение тримебутина у пациентов, страдающих СФД, сопровождается уменьшением выраженности основных симптомов и достоверным повышением качества жизни. 

Aim

Aim. This research is aimed at investigating the experience of applying trimebutine maleate in the daily practice of physicians managing patients with functional dyspepsia syndrome (FDS).

Materials and methods

Materials and methods. The study included 100 patients diagnosed with FDS. The patients were asked to complete a 7 × 7 and SF36 questionnaires before and on the 7th, 14th, 28th days of treatment. The treatment was performed using trimebutine (Trimedat®) in a standard dosage of 200 mg × 3 times a day for 28 days.

Results

Results. In the group under study, 45 (45 %), 3 (3 %) and 52 (52 %) patients suffered from epigastric pain syndrome (EPS), postprandial distress syndrome (PPDS) and a combination of both syndromes, respectively. The combination of FDS with gastroesophageal reflux disease (GERD) was noted in 15 patients (15 %). Irritable bowel syndrome (IBS) was present in 21 cases (21 %). Trimebutine maleate (Trimedat®) has been proven effective in all FDS forms, such as EPS, PPDS and their combination. In the course of treatment, the average score of the patients’ physical and mental health increased from 48.02 ± 5.62 to 52.97 ± 4.17 points (p < 0.0001), and from 48.48 ± 10.83 up to 51.79 ± 8.51 points (p < 0.0001), respectively.

Conclusion

Conclusion. The main clinical forms of functional dyspepsia syndrome (EPS and PPDS) are frequently manifested in combination either with each other (52 %), or with IBS (21 %) and GERD (15 %). The use of trimebutine in the treatment of patients with FDS is shown to result in a decrease in the severity of its main symptoms and a reliable increase in the quality of patients’ life. 

функциональная диспепсиятримебутинопросник SF36functional dyspepsiatrimebutineSF36 questionnaireReferencesDrossman D.A., Hasler W.L. Rome IV — Functional GI Disorders: Disorders of Gut — Brain Interaction. Gastroenterology. 2016;150:1257–61.Drossman D.A., Hasler W.L. Rome IV — Functional GI Disorders: Disorders of Gut — Brain Interaction. Gastroenterology. 2016;150:1257–61.Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шептулин А.А., Лапина Т.Л, Трухманов А.С., Картавенко И.М., Киприанис В.А., Охлобыстина О.З. Клинические рекомендации Российской гастроэнерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии. Рос журн гастроэнт гепатол колопроктол. 2017;27(1):50– 61. DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-1-50-61Ivashkin V.T., Mayev I.V., Sheptulin A.A., Lapina T.L., Trukhmanov A.S., Kartavenko I.M., Kiprianis V.A., Okhlobystina O.Z. Diagnosis and treatment of the functional dyspepsia: clinical guidelines of the Russian Gastroenterological Association. Ross z gastroentrerol gepatol koloproktol. 2017;27(1):50–61 (In Rus.). DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-1-50-61.Ивашкин В.Т., Шептулин А.А., Киприанис В.А. Функциональная диспепсия. М.: Медпресс-информ, 2017. 142 с.Ivashkin V.T., Sheptulin A.A., Kiprianis V.A. Functional dyspepsia. Moscow: Medpress-inform, 2017. 142 p. (In Rus.).Delvaux M., Wingate D. Trimebutine: mechanism of action, effects on gastrointestinal function and clinical results. J Int Med Res. 1997;25(5):225–46.Delvaux M., Wingate D. Trimebutine: mechanism of action, effects on gastrointestinal function and clinical results. J Int Med Res. 1997;25(5):225–46.Aktas A., Caner B., Ozturk F., Bayhan H., Narin Y., Mentes T. The effect of trimebutine maleate on gastric emptying in patients with non-ulcer dyspepsia. Ann Nucl Med. 1999;13(4):231–4.Aktas A., Caner B., Ozturk F., Bayhan H., Narin Y., Mentes T. The effect of trimebutine maleate on gastric emptying in patients with non-ulcer dyspepsia. Ann Nucl Med. 1999;13(4):231–4.Нижевич А.А., Валеева Д.С., Сатаев В.У., Гафурова К.А., Ахмадеева Э.Н., Ахметшин Р.З. Современные подходы к лечению функциональной диспепсии в детском возрасте. Вопросы детской диетологии. 2017;3(15):5–11Nizhevich A.A., Valeeva D.S., Sataev V.U., Gafurova K.A., Akhmadeeva E.N., Akhmetshin R.Z. Current approaches to treatment of functional dyspepsia in childhood. Pediatric Nutrition. 2017;3(15):5–11 (In Rus.).Терентьева Н.Г., Терентьева Е.В. Оценка эффективности медикаментозной коррекции физиологической функции желудка с применением информационных технологий. Теория и практика современной науки. 2017;1(19):1096–101Terentyeva N.G., Terentyeva E.V. Evaluation of the effectiveness of drug correction of the physiological gastric function using information technologies. Theory and Practice of Modern Science. 2017;1(19):1096–101 (In Rus.).Kamiya T., Nagao T., Andou T., Misu N., Kobayashi Y., Hirako M., Hara M., Fujinami T. Effects of trimebutine maleate on gastric motility in patients with gastric ulcer. J Gastroenterol. 1998;33(6):823–7.Kamiya T., Nagao T., Andou T., Misu N., Kobayashi Y., Hirako M., Hara M., Fujinami T. Effects of trimebutine maleate on gastric motility in patients with gastric ulcer. J Gastroenterol. 1998;33(6):823–7.Kountouras J., Chatzopoulos D., Zavos C., et al. Efficacy of trimebutine therapy in patients with gastroesophageal reflux disease and irritable bowel syndrome. Hepatogastroenterology. 2002;49(43):193–7.Kountouras J., Chatzopoulos D., Zavos C., et al. Efficacy of trimebutine therapy in patients with gastroesophageal reflux disease and irritable bowel syndrome. Hepatogastroenterology. 2002;49(43):193–7.Ивашкин В.Т., Шептулин А.А., Полуэктова Е.А., Рейхард Д.В., Белостоцкий А.В., Дроздова А.А., Арнаутов В.С. Возможности применения опросника «7 × 7» (7 симптомов за 7 дней) для оценки динамики симптомов функциональной диспепсии и синдрома раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтрол гепатол колопроктол. 2016;26(3):24–32Ivashkin V.T., Sheptulin A.A., Poluektova Ye.A., Reykhart D.V., Belostotsky A.V., Drozdova A.A., Arnautov V.S. Potential of 7 × 7 (7 symptoms per 7 days) questionnaire in assessment of symptom dynamics of functional dyspepsia and irritable bowel syndrome. Rus J Gastroenterol Hepatol Coloproctol. 2016;26(3):24–32 (In Rus.).Ивашкин В.Т., Полуэктова Е.А., Рейхарт Д.В., Шифрин О.С., Бениашвили А.Г., Ляшенко О.С., Белостоцкий А.В. Эффективность наиболее часто назначаемых групп препаратов у пациентов с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта — синдромом функциональной диспепсии и синдромом раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2016;26(4):14–23Ivashkin V.T., Poluektova Ye.A., Reykhart D.V., Shifrin O.S., Beniashvili A.G., Lyashenko O.S., Belostotsky A.V. Efficacy of drugs most commonly prescribed at functional gastrointestinal diseases (functional dyspepsia syndrome and irritable bowel syndrome) observational study results. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(4):14–23 (In Rus.).Охлобыстина О.З. Некоторые особенности патогенеза, клиники, диагностики и лечения синдрома функциональной диспепсии: Автореф. дис... канд. мед. наук. М., 2007Okhlobystina O.Z. Some features of pathogenesis, clinical picture, diagnosis and treatment of functional dyspepsia syndrome: Published summary of PhD thesis of the Candidate of Medical Sciences. Moscow, 2007 (In Rus.).Manabe N., Haruma K., Hata J., Imamura H., Kamada T., Kusunoki H., et al. Clinical characteristics of Japanese dyspeptic patients: is the Rome III classification applicable?. Scand J Gastroenterol. 2010;45:567–72.Manabe N., Haruma K., Hata J., Imamura H., Kamada T., Kusunoki H., et al. Clinical characteristics of Japanese dyspeptic patients: is the Rome III classification applicable?. Scand J Gastroenterol. 2010;45:567–72.Aziz I., Palsson O.S., Törnblom H., Sperber A.D., Whitehead W.E., Simrén M. Epidemiology, clinical characteristics, and associations for symptom-based Rome IV functional dyspepsia in adults in the USA, Canada, and the UK: a cross-sectional population-based study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018;3(4):252–62.Aziz I., Palsson O.S., Törnblom H., Sperber A.D., Whitehead W.E., Simrén M. Epidemiology, clinical characteristics, and associations for symptom-based Rome IV functional dyspepsia in adults in the USA, Canada, and the UK: a cross-sectional population-based study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018;3(4):252–62.Kim S.E., Kim N., Lee J., Park K.S., Shin J.E., Nam K., et al. Prevalence and Risk Factors of Functional Dyspepsia in Health Check-up Population: A Nationwide Multicenter Prospective Study. J Neurogastroenterol Motil. 2018. DOI: 10.5056/jnm18068Kim S.E., Kim N., Lee J., Park K.S., Shin J.E., Nam K., et al. Prevalence and Risk Factors of Functional Dyspepsia in Health Check-up Population: A Nationwide Multicenter Prospective Study. J Neurogastroenterol Motil. 2018. DOI: 10.5056/jnm18068Kaji M.1., Fujiwara Y., Shiba M., Kohata Y., Yamagami H., Tanigawa T., et al. Prevalence of overlaps between GERD, FD and IBS and impact on health-related quality of life. J Gastroenterol Hepatol. 2010;25(6):1151–6.Kaji M.1., Fujiwara Y., Shiba M., Kohata Y., Yamagami H., Tanigawa T., et al. Prevalence of overlaps between GERD, FD and IBS and impact on health-related quality of life. J Gastroenterol Hepatol. 2010;25(6):1151–6.Rasmussen S., Jensen T.H., Henriksen S.L., et al. Overlap of symptoms of gastroesophageal reflux disease, dyspepsia and irritable bowel syndrome in the general population. Scand J Gastroenterol. 2015;50(2):162–9.Rasmussen S., Jensen T.H., Henriksen S.L., et al. Overlap of symptoms of gastroesophageal reflux disease, dyspepsia and irritable bowel syndrome in the general population. Scand J Gastroenterol. 2015;50(2):162–9.Young Joo Yang, Chang Seok Bang, et al. Prokinetics for the treatment of functional despepsia: Bayesian network meta-analysis. BMC Gastroenterology 2017.Young Joo Yang, Chang Seok Bang, et al. Prokinetics for the treatment of functional despepsia: Bayesian network meta-analysis. BMC Gastroenterology 2017.Sobczak M., Salaga M., Storr M.A., Fichna J. Physiology, signaling, and pharmacology of opioid receptors and their ligands in the gastrointestinal tract: current concepts and future perspectives. J Gastroenterol. 2014;49(1):24–45.Sobczak M., Salaga M., Storr M.A., Fichna J. Physiology, signaling, and pharmacology of opioid receptors and their ligands in the gastrointestinal tract: current concepts and future perspectives. J Gastroenterol. 2014;49(1):24–45.Taniyama K., Sano I., Nakayama S., Matsuyama S., Takeda K., Yoshihara C., Tanaka C. Dual effect of trimebutine on contractility of the guinea pig ileum via the opioid receptors. Gastroenterology. 1991;101(6):1579–87.Taniyama K., Sano I., Nakayama S., Matsuyama S., Takeda K., Yoshihara C., Tanaka C. Dual effect of trimebutine on contractility of the guinea pig ileum via the opioid receptors. Gastroenterology. 1991;101(6):1579–87.Nagasaki M., Komori S., Ohashi H. Effect of trimebutine on voltage-activated calcium current in rabbit ileal smooth muscle cells. Br J Pharmacol. 1993 Sep;110(1):399–403.Nagasaki M., Komori S., Ohashi H. Effect of trimebutine on voltage-activated calcium current in rabbit ileal smooth muscle cells. Br J Pharmacol. 1993 Sep;110(1):399–403.Takenaga H., Magaribuchi T., Tamaki H. Effects of trimebutine maleate (TM-906) on the spontaneous contraction of isolated duodenum and ileum in both guinea pigs and rabbits. Jpn J Pharmacol. 1986;40(1):13–20.Takenaga H., Magaribuchi T., Tamaki H. Effects of trimebutine maleate (TM-906) on the spontaneous contraction of isolated duodenum and ileum in both guinea pigs and rabbits. Jpn J Pharmacol. 1986;40(1):13–20.Okano H., Saeki S., Inui A., Kawai Y., Ohno S., Morimoto S., Ohmoto A., Nakashima T., Miyamoto M., Okita M., et al. Effect of trimebutine maleate on emptying of stomach and gallbladder and release of gut peptide following a solid meal in man. Dig Dis Sci. 1993;38(5):817–23.Okano H., Saeki S., Inui A., Kawai Y., Ohno S., Morimoto S., Ohmoto A., Nakashima T., Miyamoto M., Okita M., et al. Effect of trimebutine maleate on emptying of stomach and gallbladder and release of gut peptide following a solid meal in man. Dig Dis Sci. 1993;38(5):817–23.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.