Dr. Sci. (Med.), Prof., Propaedeutics of Internal Diseases Department, Departmental Head, Department of Chronic Diseases of the Intestines and Pancreas, V. H. Vasilenko Clinic of the Propaedeutics of Internal Diseases, Gastroenterology and Hepatology
119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1
врач отделения хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии
119435, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1
Departmental Head, Gastroenterology department
180016, Pskov, 23 Kommunalnaya str
Gastroenterologist
142301, Chekhov, 2 Pionerskaya str
Gastroenterologist
142403, Noginsk, 1b Remeslennaya str
Coloproctologist
443099, Samara, 89 Chapaevskaya str.
доктор медицинских наук, врач-колопроктолог, заведующий кафедрой и клиникой госпитальной хирургии
443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Dr. Sci. (Med.), Coloproctologist, Departmental Head, Department and Clinic of Hospital Surgery
443099, Samara, 89 Chapaevskaya str.
кандидат медицинских наук, врач-колопроктолог
443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Cand. Sci. (Med.), Coloproctologist
443099, Samara, 89 Chapaevskaya str.
Cand. Sci. (Med.), Coloproctologist
443099, Samara, 89 Chapaevskaya str.
Gastroenterologist
198216, St. Petersburg, 22/2 Tramvainyi ave
Gastroenterologist
660062, Krasnoyarsk, 17 bld.4 Kurchatova str.
Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Gastroenterology and Endoscopy Specialist
420059, Kazan, 12 Daurskaya str.
доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой хирургических болезней № 2
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29.
Dr. Sci. (Med.), Prof., Departmental Head, No.2 Surgical Diseases Department
344022, 29 Nahichevansky per., Rostov-on-Don, Russian Federation
Gastroenterologist
150002, Yaroslavl, 7 Semashko str.
Gastroenterologist
156002, Kostroma, 29/60 Spasokukotskogo str.
доктор медицинских наук, доцент, врач-гастроэнтеролог
454080, г. Челябинск, ул. Труда, д. 187-б
Dr. Sci. (Med.), Head
454080, Chelyabinsk, Truda str., 187-b
врач-гастроэнтеролог
142203, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10
Gastroenterologist
142203, Serpukhov, 10 Vesennyaya str.
Gastroenterologist
N.109240, Moscow, 11 Yauzskaya str.
Gastroenterologist
140186, Zhukovsky, 2a Gudkova str., office 311
Gastroenterologist
454080, Chelyabinsk, 16 Vorovskogo str.
врач-гастроэнтеролог
454004, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 165;454007, г. Челябинск, проспект Ленина, д. 18
Gastroenterologist
454004, Chelyabinsk, 165 Bratiev Kashirinykh str.
454007, Chelyabinsk, 18 Lenina ave.
Dr. Sci. (Med.), RAS Academician, Professor, Head of the Department and Head of the V. H. Vasilenko Clinic of Propaedeutics of Internal Diseases, Gastroenterology and Hepatology
119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, build. 1
Цель проведения настоящего наблюдательного (неинтервенционного) исследования — получение данных о назначении практикующими врачами курсовой терапии рифаксимином-α, оценки приверженности пациента к назначениям врача, оценки удовлетворенности врача и пациента лечением данным препаратом в условиях амбулаторной практики.
Материалы и методы. Проведено открытое, проспективное мультицентровое наблюдательное исследование с участием 27 врачей-исследователей в 22 исследовательских центрах, расположенных в 15 городах Российской Федерации, в которое были включены 250 пациентов. Исследование проведено на протяжении 6 месяцев с промежуточной оценкой через 3 месяца. Оценивался режим назначения врачами рифаксимина-α (доза, длительность приема, количество назначаемых курсов), комплаентность пациента как реальное количество принятых таблеток по отношению к должному при каждом назначаемом курсе и по шкале MMAS-4. Такие симптомы, как боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тенезмы, оценивали по 4-балльной шкале. В конце исследования была оценена удовлетворенность проведенным лечением врача и пациента по 5-балльной шкале.
Результаты. Пятая часть пациентов — 52 больных (20,8 %) уже получали терапию рифаксимином-α перед включением в исследование. Чаще всего терапия рифаксимином-α назначалась ежемесячно в дозе 400 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней. Шесть курсов лечения за шестимесячный период наблюдения получили 67,6 % пациентов. Доля пациентов, которым проводилось более одного курса лечения за 6 месяцев, составила 97,6 %. При проведении практически всех курсов лечения (97,5 %) комплаентность пациентов составила более 80 %. Общий балл интенсивности симптомов снижался с 5,6 на визите включения до 2,2 балла на втором визите и до 0,9 балла к моменту окончания наблюдения. Статистически значимая (р < 0,05) положительная динамика прослеживалась в отношении всех оцениваемых симптомов (боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тенезмы). К окончанию наблюдения 59,6 % пациентов и 68,8 % врачей оценили результаты лечения как «отличные», 25,2 % пациентов и 20,4 % врачей — как «хорошие».
Выводы. За время наблюдения отмечалось значительное уменьшение выраженности симптомов заболевания: боли в животе, запора, диареи, метеоризма, тенезмов. Не было зарегистрировано НЯ, связанных с приемом рифаксимина-α. Полученные данные подтверждают ранее опубликованные результаты рандомизированных контролируемых исследований по эффективности и безопасности рифаксимина-α при неосложненной дивертикулярной болезни.
Aim. This observational (non-interventional) study was aimed at obtaining data on practitioners’ commitment to prescribing rifaximin-α therapy to patients with uncomplicated diverticular disease (UDD), to assess patients’ adherence to such prescriptions, as well as to assess physicians’ and patients’ satisfaction with this drug under the conditions of outpatient practice.
Materials and methods. 27 research physicians in 22 research centres located in 15 Russian cities and 250 patients participated in an open, prospective multicentre observational study. The observation lasted for 6 months with an interim assessment after 3 months. Physicians’ prescription of rifaximin-α (dose, duration of administration, number of prescribed courses) was evaluated, as well as patients’ compliance expressed as the ratio of the actual number of taken pills to the number of prescribed pills during each course according to the MMAS-4 scale. Such symptoms, as abdominal pain, constipation, diarrhea, flatulence and tenesmus were evaluated using a 4-score scale. At the end of the study, physicians’ and patients’ satisfaction with the treatment was evaluated using a 5-score scale.
Results. One fifth — 52 patients (20.8%)—had received rifaximin-α therapy prior to inclusion in the study. Most frequently, rifaximin-α therapy was prescribed monthly at a dose of 400 mg 2 times a day for 7 days. 67.6% of patients received 6 courses of treatment during the study period. The proportion of patients who received more than one course of treatment over 6 months was 97.6%. During almost all treatment courses (97.5%), patients’ compliance was more than 80%. The total score of symptom intensity decreased from 5.6 at the inclusion visit, to 2.2 points at the second visit and to 0.9 points at the end of the observation. A statistically significant (p <0.05) positive dynamics was observed in relation to all evaluated symptoms (abdominal pain, constipation, diarrhea, flatulence, tenesmus). By the end of the study, 59.6% of patients and 68.8% of physicians rated the treatment results as “excellent”, 25.2% of patients and 20.4% of doctors as “good”.
Conclusions. During the observation, a significant decrease in the severity of UDD symptoms, such as abdominal pain, constipation, diarrhea, flatulence and tenesmus was noted. No adverse effects associated with rifaximin-α were reported. The data obtained confirm the previously published results of randomized controlled trials on the efficacy and safety of rifaximin-α in UDD.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.