gastro-jРоссийский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологииRussian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology1382-43762658-6673«Gastro» LLC10.22416/1382-4376-2020-30-2-76-89gastro-j-478Research ArticleКЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИCLINICAL GUIDELINESПрактические рекомендации Научного сообщества по содействию клиническому изучению микробиома человека (НСОИМ) и Российской гастроэнтерологической ассоциации (РГА) по применению пробиотиков для лечения и профилактики заболеваний гастроэнтерологического профиля у взрослыхPractical Recommendations of Scientific Society for the Study of Human Microbiome and Russian Gastroenterological Association (RGA) for Probiotics in Treatment and Prevention of Gastroenterological Diseases in Adultshttps://orcid.org/0000-0002-6815-6015ИвашкинВ. Т.IvashkinV. T.

Ивашкин Владимир Трофимович — доктор медицинских наук, академик РАН, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

119435, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Vadimir T. Ivashkin — Dr. Sci. (Med.), RAS Academician, Prof., Departmental Head, Department of Propaedeutics of Internal Diseases, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine

119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

kont087@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6114-564XМаевИ. В.MayevI. V.

Маев Игорь Вениаминович — доктор медицинских наук, академик РАН, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии

127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1.

Igor V. Mayev — Dr. Sci. (Med.), RAS Academician, Prof., Departmental Head, Department of Internal Diseases Propedeutics and Gastroenterology

127473, Moscow, Delegatskaya str., 20, bld. 1.

igormaev@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7069-2725АбдулганиеваД. И.AbdulganievaD. I.

Абдулганиева Диана Ильдаровна — доктор медицинских наук, зав. кафедрой госпитальной терапии

420012, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 49.

Diana I. Abdulganieva — Dr. Sci. (Med.), Departmental Head, Department of Hospital Therapy

420012, Kazan, Butlerova str., 49.

Diana_s@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1724-9980АлексеенкоС. А.AlekseenkoS. A.

Алексеенко Сергей Алексеевич — доктор медицинских наук, заведующий кафедрой госпитальной терапии ДВГМУ; руководитель Клиники внутренних болезней Дорожной клинической больницы на ст. Хабаровск-1 Дальневосточной железной дороги (ДВЖД)

680000, г. Хабаровск, ул. Запарина, д. 83.

Sergey A. Alekseenko — Dr. Sci. (Med.), Departmental Head, Department of Hospital Therapy, Far Eastern State Medical University, Head, Clinic of Internal Diseases, Road clinical hospital of the Khabarovsk-1 station of the Far Eastern railroad (FERR)

680000, Khabarovsk, Zaparina str., 83.

sa.alexeenko@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-0847-9234ИвашкинаН. Ю.IvashkinaN. Yu.

Ивашкина Наталья Юрьевна — доктор медицинских наук, доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологи

127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1.

Natalya Yu. Ivashkina — Dr. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Department of Internal Diseases Propedeutics and Gastroenterology

127473, Moscow, Delegatskaya str., 20, bld. 1.

akliha@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5538-9418КорочанскаяН. В.KorochanskayaN. V.

Корочанская Наталья Всеволодовна — доктор медицинских наук; ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» Министерства здравоохранения Краснодарского края

350012, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корпус 2.

Natalya V. Korochanskaya — Dr. Sci. (Med.), Kuban State Medical University, Regional Clinical Hospital No. 2.

350012, Krasnodar, Krasnykh Partizan str., 6 bld. 2.

nvk-gastro@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8898-8831МаммаевС. Н.MammaevS. N.

Маммаев Сулейман Нураттинович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии № 1, ректор

367000 Республика Дагестан, г. Махачкала, пл. Ленина, д. 1.

Suleyman N. Mammaev — Dr. Sci. (Med.), Prof., Departmental Head, Department of Hospital Therapy No. 1, Rector

367000 Republic of Dagestan, Makhachkala, Lenina sq., 1.

hepar-sul-dag@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1312-120XПолуэктоваЕ. А.PoluektovaE. A.

Полуэктова Елена Александровна — доктор медицинских наук, профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Elena A. Poluektova — Dr. Sci. (Med.), Prof., Department of Internal Diseases Propedeutics, Gastroenterology and Hepatology, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine

119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

polouektova@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3362-2968ТрухмановА. С. TrukhmanovA. S.

Трухманов Александр Сергеевич — доктор медицинских наук, профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Alexander S. Trukhmanov — Dr. Sci. (Med.), Prof., Internal Diseases Propedeutics Department, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine

19991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

alexander.trukhmanov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-6434-1267УспенскийЮ. П.UspenskyYu. P.

Успенский Юрий Павлович — профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой факультетской терапии им. Профессора В.А. Вальдмана; главный гастроэнтеролог Санкт-Петербурга.

194100, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2.

Yury P. Uspensky — Dr. Sci. (Med.), Prof., Departmental Head, Department of Faculty Therapy named after V.A. Valdman; Principal Gastroenterologist

194100, St. Petersburg, Litovskaya str., 2.

uspenskiy65@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9980-2294ЦукановВ. В.TsukanovV. V.

Цуканов Владислав Владимирович — профессор, доктор медицинских наук, заведующий Клиническим отделением патологии пищеварительной системы у взрослых и детей НИИ МПС; главный гастроэнтеролог Сибирского федерального округа (СФО)

660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3г.

Vladislav V. Tsukanov — Dr. Sci. (Med.), Prof., Departmental Head, Department of Digestive System Pathology in Adults and Children; Principal Gastroenterologist of Siberian Federal District

660022, Krasnoyarsk, Partizana Zheleznyaka str., 3g.

gastro@impn.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8148-2862ШифринО. С.ShifrinO. S.

Шифрин Олег Самуилович — доктор медицинских наук, профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, заведующий отделением хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы Клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Oleg S. Shifrin — Dr. Sci. (Med.), Prof., Propaedeutics of Internal Diseases Department, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine, Departmental Head, Department of Chronic Diseases of the Intestines and Pancreas, V.H. Vasilenko Clinic of the Propaedeutics of Internal Diseases, Gastroenterology and Hepatology

119435, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

oleg_shifrin@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6701-789XЗольниковаО. Ю.ZolnikovaO. Yu.

Зольникова Оксана Юрьевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Oxana Yu. Zolnikova — Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Propaedeutics of Internal Diseases Department, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, building 1.

ks.med@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5699-541XИвашкинК. В.IvashkinK. V.

Ивашкин Константин Владимирович — кандидат медицинских наук, доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Konstantin V. Ivashkin — Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Department of Propaedeutics of Internal Diseases, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

2135833@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4456-8725ЛапинаТ. Л.LapinaT. L.

Лапина Татьяна Львовна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Tatiana L. Lapina — Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof., Internal Diseases Propedeutics Department, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine

19991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

tatlapina@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-7513-1636МасленниковР. В.MaslennikovR. V.

Масленников Роман Вячеславович — кандидат медицинских наук, ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского; врач общей практики ГБУЗ г. Москвы «Консультативно-диагностический центр № 2 Департамента здравоохранения г. Москвы»

119435, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Roman V. Maslennikov — Cand. Sci. (Med.), Assist., Department of Internal Diseases Propedeutics, Gastroenterology and Hepatology, N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine; General practitioner, Consulting and Diagnostic Centre No. 2 of the Moscow Department of Healthcare

Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

mmmm00@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5506-5555УльянинА. И.UlyaninA. I.

Ульянин Анатолий Игоревич — врач отделения хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы Клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, стр. 1.

Anatoly I. Ulyanin — Doctor, Department of Chronic Diseases of the Intestines and Pancreas, V.H. Vasilenko Clinic of the Propaedeutics of Internal Diseases, Gastroenterology and Hepatology

119991, Moscow, Pogodinskaya str., 1, bld. 1.

dr.ulianin@gmail.comФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian FederationФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияA.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and DentistryRussian FederationФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияKazan State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Дальневосточный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFar Eastern State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияKuban State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Дагестанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияDagestan State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSt. Petersburg State Pediatric Medical UniversityRussian FederationФГБНУ «Федеральный исследовательский центр “Красноярский научный центр Сибирского отделения Российской академии наук”», Научно-исследовательский институт медицинских проблем Севера Сибирского отделения РАНРоссияFederal Research Centre “Krasnoyarsk Scientific Centre of the Siberian Branch of the Russian Academy of Sciences” — Scientific Research Institute of Medical Problems of the NorthRussian Federation2020060520203027689Copyright © Ивашкин В.Т., Маев И.В., Абдулганиева Д.И., Алексеенко С.А., Ивашкина Н.Ю., Корочанская Н.В., Маммаев С.Н., Полуэктова Е.А., Трухманов А.С., Успенский Ю.П., Цуканов В.В., Шифрин О.С., Зольникова О.Ю., Ивашкин К.В., Лапина Т.Л., Масленников Р.В., Ульянин А.И., 20202020Ивашкин В.Т., Маев И.В., Абдулганиева Д.И., Алексеенко С.А., Ивашкина Н.Ю., Корочанская Н.В., Маммаев С.Н., Полуэктова Е.А., Трухманов А.С., Успенский Ю.П., Цуканов В.В., Шифрин О.С., Зольникова О.Ю., Ивашкин К.В., Лапина Т.Л., Масленников Р.В., Ульянин А.И.Ivashkin V.T., Mayev I.V., Abdulganieva D.I., Alekseenko S.A., Ivashkina N.Y., Korochanskaya N.V., Mammaev S.N., Poluektova E.A., Trukhmanov A.S., Uspensky Y.P., Tsukanov V.V., Shifrin O.S., Zolnikova O.Y., Ivashkin K.V., Lapina T.L., Maslennikov R.V., Ulyanin A.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.gastro-j.ru/jour/article/view/478Цель

Цель: представить практические рекомендации по применению пробиотиков для лечения и профилактики заболеваний гастроэнтерологического профиля у взрослых.

Основные положения

Основные положения. Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые приносят пользу здоровью организма хозяина при введении в адекватных количествах. К основным функциям пробиотиков относятся: поддержка колонизационной резистентности, метаболизм пищевых субстратов и утилизация конечных метаболитов, продукция субстратов, необходимых для макроорганизма, а также регуляция местного и адаптивного иммунного ответа. Пробиотики могут быть зарегистрированы на территории РФ как биологически активные добавки (БАД) к пище или как лекарственные средства (ЛС) в соответствии с микробиологическими стандартами и законодательными требованиями РФ. К пробиотикам, зарегистрированным на территории РФ в качестве БАД для взрослых, относятся бактерии родов Lactobacillus, Bifidobacterium, Enterococcus, Pediococcus, Lactococcus, Streptococcus, Bacillus, Escherichia и грибы рода Saccharomyces, к пробиотикам, зарегистрированным в качестве ЛС, — бактерии рода Lactobacillus, Bifidobacterium, Escherichia и Enterococcus и грибы рода Saccharomyces. В состав отдельных зарегистрированных на территории РФ пробиотиков включены пробиотические штаммы, подтвердившие свою эффективность для профилактики и лечения антибиотик-ассоциированной диареи, профилактики C. difficile-ассоциированной болезни, эрадикации инфекции H. pylori, а также для лечения синдрома раздраженного кишечника и функционального запора.

Заключение

Заключение. Клиническая эффективность пробиотиков зависит от входящих в его состав пробиотических штаммов и подтверждается путем сравнительного анализа результатов надлежащих клинических исследований. Не во всех пробиотиках, зарегистрированных на территории РФ в качестве БАД или ЛС, идентифицирован штамм, что не гарантирует развитие ожидаемого клинического эффекта.

Aim

Aim. To provide practical recommendations on the use of probiotics for the treatment and prevention of gastroenterological diseases in adults.

General provisions

General provisions. Probiotics are living microorganisms that benefit the health of the host when administered in adequate amounts. The main functions of probiotics include the support for colonisation resistance, the metabolism of food substrates and utilisation of end metabolites, the production of substrates necessary for the macro-organism, as well as the regulation of local and adaptive immune responses. Probiotics can be registered in the Russian Federation as biologically active food additives (BAFA) or as pharmaceutical products (drugs) in accordance with the microbiological standards and legislative requirements of the Russian Federation. The probiotics registered in the Russian Federation as BAFA for adults include bacteria of the Lactobacillus, Bifidobacterium, Enterococcus, Pediococcus, Lactococcus, Streptococcus, Bacillus, and Escherichia genera, and fungi of the Saccharomyces genus; probiotics registered as drugs — bacteria of Lactobid, Lactobacid, Escherichia and Enterococcus genera and fungi of the Saccharomyces genus. Some probiotics registered in the Russian Federation include probiotic strains that have proved to be effective for the prevention and treatment of antibiotic-associated diarrhea, the prevention of C. difficile-associated disease, the eradication of H. pylori infection, as well as for the treatment of irritable bowel syndrome and functional constipation.

Conclusions

Conclusions. The clinical efficacy of probiotics depends on the probiotic strains included in their composition and is confirmed by a comparative analysis of the results of appropriate clinical studies. Not all probiotics registered in the Russian Federation as BAFA or drugs contain bacterial or fungal strains; as a result, the expected clinical effect may not be achieved.

пробиотикпробиотический штаммострая диареяантибиотик-ассоциированная диареяС. difficile-ассоциированная болезньэрадикация H. pyloriвоспалительные заболевания кишечникаязвенный колитболезнь Кронапаучитсиндром раздраженного кишечникафункциональный запорprobioticprobiotic strainacute diarrheaantibiotic-associated diarrheaC. difficile-associated diseaseH. pylori eradicationinflammatory bowel diseaseulcerative colitisCrohn’s diseasepouchitisirritable bowel syndromefunctional constipationReferencesWorld Gastroenterology Organisation. Probiotics and prebiotics. 2017. https://www.worldgastroenterology.org/guidelinesWorld Gastroenterology Organisation. Probiotics and prebiotics. 2017. https://www.worldgastroenterology.org/guidelinesMarkowiak P., Śliżewska K. Effects of Probiotics, Prebiotics, and Synbiotics on Human Health. Nutrients. 2017;9(9):1021. DOI: 10.3390/nu9091021Markowiak P., Śliżewska K. Effects of Probiotics, Prebiotics, and Synbiotics on Human Health. Nutrients. 2017;9(9):1021. DOI: 10.3390/nu9091021Davani-Davari D., Negahdaripour M., Karimzadeh M., Seifan M., Mohkam M., Masoumi S. J., et al. Prebiotics: Definition, Types, Sources, Mechanisms, and Clinical Applications. Foods. 2019;8(3):92. DOI: 10.3390/foods8030092Davani-Davari D., Negahdaripour M., Karimzadeh M., Seifan M., Mohkam M., Masoumi S. J., et al. Prebiotics: Definition, Types, Sources, Mechanisms, and Clinical Applications. Foods. 2019;8(3):92. DOI: 10.3390/foods8030092Pandey K.R., Naik S.R., Vakil B.V. Probiotics, prebiotics and synbiotics — a review. J Food Sci Technol. 2015;52(12):7577–87. DOI: 10.1007/s13197-015-1921-1Pandey K.R., Naik S.R., Vakil B.V. Probiotics, prebiotics and synbiotics — a review. J Food Sci Technol. 2015;52(12):7577–87. DOI: 10.1007/s13197-015-1921-1Plaza-Diaz J., Ruiz-Ojeda F.J., Gil-Campos M., Gil A. Mechanisms of Action of Probiotics. Adv Nutr. 2019;10(Suppl 1):S49–66. DOI: 10.1093/advances/nmy063Plaza-Diaz J., Ruiz-Ojeda F.J., Gil-Campos M., Gil A. Mechanisms of Action of Probiotics. Adv Nutr. 2019;10(Suppl 1):S49–66. DOI: 10.1093/advances/nmy063Halloran K., Underwood M.A. Probiotic mechanisms of action. Early Hum Dev. 2019;135:58–65. DOI: 10.1016/j.earlhumdev.2019.05.010Halloran K., Underwood M.A. Probiotic mechanisms of action. Early Hum Dev. 2019;135:58–65. DOI: 10.1016/j.earlhumdev.2019.05.010Canfora E.E., Jocken J.W., Blaak E.E. Short-chain fatty acids in control of body weight and insulin sensitivity. Nat Rev Endocrinol. 2015;11(10):577–91. DOI: 10.1038/nrendo.2015.128Canfora E.E., Jocken J.W., Blaak E.E. Short-chain fatty acids in control of body weight and insulin sensitivity. Nat Rev Endocrinol. 2015;11(10):577–91. DOI: 10.1038/nrendo.2015.128Strandwitza P. Neurotransmitter modulation by the gut microbiota. Brain Res. 2018;1693(Pt B):128–33. DOI: 10.1016/j.brainres.2018.03.015Strandwitza P. Neurotransmitter modulation by the gut microbiota. Brain Res. 2018;1693(Pt B):128–33. DOI: 10.1016/j.brainres.2018.03.015de Moreno de LeBlanc A., Levit R., de Giori G.S., LeBlanc J.G. Vitamin Producing Lactic Acid Bacteria as Complementary Treatments for Intestinal Inflammation. Antiinflamm Antiallergy Agents Med Chem. 2018;17(1):50–56. DOI: 10.2174/1871523017666180502170659de Moreno de LeBlanc A., Levit R., de Giori G.S., LeBlanc J.G. Vitamin Producing Lactic Acid Bacteria as Complementary Treatments for Intestinal Inflammation. Antiinflamm Antiallergy Agents Med Chem. 2018;17(1):50–56. DOI: 10.2174/1871523017666180502170659Halloran K., Underwood M.A. Probiotic mechanisms of action. Early Hum Dev. 2019;135:58–65. DOI: 10.1016/j.earlhumdev.2019.05.010Halloran K., Underwood M.A. Probiotic mechanisms of action. Early Hum Dev. 2019;135:58–65. DOI: 10.1016/j.earlhumdev.2019.05.010Евразийская экономическая комиссия. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299. http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/depsanmer/sanmeri/Pages/P2_299.aspxEurasian Economic Commission . Uniform Sanitary Epidemiological and Hygienic Requirements for the Goods Subject to Sanitary and Epidemiological Supervision (Control) . Approved by the Decision of the Customs Union Commission No. 299 dd. May 28, 2010 (In Russ.). http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/depsanmer/sanmeri/Pages/P2_299.aspxФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Что нужно знать о биологически активных добавках к пище. Информационный бюллетень 12.05.2019 г. https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=11900Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing. What you need to know about dietary supplements. Newsletter 12.05.2019 (In Russ.). https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=11900ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» от 9 декабря 2011 года № 880. http://old.gost.ru/wps/portal/pages/mainTR TS 021/2011 Technical Regulation of the Customs Union No 880 of December 9, 2011 “On Food Safety” (In Russ.). http://old.gost.ru/wps/portal/pages/mainФедеральный закон РФ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». https://rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.htmlFederal Law No. 61-FZ on the Circulation of Medicines of April 12, 2010 (In Russ.). https://rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.htmlПриказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» от 12 сентября 2017. https://rg.ru/2017/09/12/minzdrav-prikaz403-site-dok.htmlOrder of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation No 403n “On approval of the rules for dispensing drugs for medical use, including immunobiological drugs, by pharmacy organisations, individual entrepreneurs licensed for pharmaceutical activities” of July 11, 2017 (In Russ.). https://rg.ru/2017/09/12/minzdrav-prikaz403-site-dok.htmlОбщая фармакопейная статья «Пробиотики» ОФС.1.7.1.0008.15 Министерства Здравоохранения РФ. http://femb.ru/femb/pharmacopea.phpGeneral Pharmacopoeial Monograph “Probiotics” OFS.1.7.1.0008.15 of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation (In Russ.). http://femb.ru/femb/pharmacopea.phpShi L.H., Balakrishnan K., Thiagarajah K., Mohd Ismail N. I., Yin O.S. Beneficial Properties of Probiotics. Trop Life Sci Res. 2016;27(2):73–90. DOI: 10.21315/tlsr2016.27.2.6Shi L.H., Balakrishnan K., Thiagarajah K., Mohd Ismail N. I., Yin O.S. Beneficial Properties of Probiotics. Trop Life Sci Res. 2016;27(2):73–90. DOI: 10.21315/tlsr2016.27.2.6Ishibashi N., Yamazaki S. Probiotics and safety. Am J Clin Nutr. 2001;73(2 Suppl):465S–70S. DOI: 10.1093/ajcn/73.2.465sIshibashi N., Yamazaki S. Probiotics and safety. Am J Clin Nutr. 2001;73(2 Suppl):465S–70S. DOI: 10.1093/ajcn/73.2.465sde Vos P., Faas M.M., Spasojevic M.M., Sikkema J. Encapsulation for preservation of functionality and targeted delivery of bioactive food components. Int Dairy J. 2010;20:292–302. DOI: 10.1016/j.idairyj.2009.11.008de Vos P., Faas M.M., Spasojevic M.M., Sikkema J. Encapsulation for preservation of functionality and targeted delivery of bioactive food components. Int Dairy J. 2010;20:292–302. DOI: 10.1016/j.idairyj.2009.11.008Burgain J., Gaiani C., Linder M., Scher J. Encapsulation of probiotic living cells: from laboratory scale to industrial applications. J Food Eng. 2011;104:467–83. DOI: 10.1016/j.jfoodeng.2010.12.031Burgain J., Gaiani C., Linder M., Scher J. Encapsulation of probiotic living cells: from laboratory scale to industrial applications. J Food Eng. 2011;104:467–83. DOI: 10.1016/j.jfoodeng.2010.12.031Salas-Jara M., Ilabaca A., Vega M., García A. Biofilm forming Lactobacillus: new challenges for the development of probiotics. Microorganisms. 2016;4:35. DOI: 10.3390/microorganisms4030035Salas-Jara M., Ilabaca A., Vega M., García A. Biofilm forming Lactobacillus: new challenges for the development of probiotics. Microorganisms. 2016;4:35. DOI: 10.3390/microorganisms4030035Howick J., Chalmers I., Glasziou P., Greenhalgh T., Heneghan C., Liberati A., et al. “Explanation of the 2011 Oxford Centre for Evidence-Based Medicine (OCEBM) Levels of Evidence (Background Document)”. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. https://www.cebm.net/index.aspx?o=5653Howick J., Chalmers I., Glasziou P., Greenhalgh T., Heneghan C., Liberati A., et al. “Explanation of the 2011 Oxford Centre for Evidence-Based Medicine (OCEBM) Levels of Evidence (Background Document)”. Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. https://www.cebm.net/index.aspx?o=5653Grossi E., Buresta R., Abbiati R., Cerutti R., Pro-DIA study group. Clinical trial on the efficacy of a new symbiotic formulation, Flortec, in patients with acute diarrhea: a multicenter, randomized study in primary care. J Clin Gastroenterol. 2010;44 Suppl 1:S35–41. DOI: 10.1097/MCG.0b013e3181e103f4Grossi E., Buresta R., Abbiati R., Cerutti R., Pro-DIA study group. Clinical trial on the efficacy of a new symbiotic formulation, Flortec, in patients with acute diarrhea: a multicenter, randomized study in primary care. J Clin Gastroenterol. 2010;44 Suppl 1:S35–41. DOI: 10.1097/MCG.0b013e3181e103f4Allen S.J., Martinez E.G., Gregorio G.V., Dans L.F. Probiotics for treating acute infectious diarrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(11):CD003048. DOI: 10.1002/14651858.CD003048.pub3Allen S.J., Martinez E.G., Gregorio G.V., Dans L.F. Probiotics for treating acute infectious diarrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(11):CD003048. DOI: 10.1002/14651858.CD003048.pub3Höchter W., Hagenhoff G. Saccharomyces boulardii in acute adult diarrhea: efficacy and tolerability of treatment. Munch Med Wochenschr. 1990;(132):188–92.Höchter W., Hagenhoff G. Saccharomyces boulardii in acute adult diarrhea: efficacy and tolerability of treatment. Munch Med Wochenschr. 1990;(132):188–92.Hempel S., Newberry S.J., Maher A.R., Wang Z., Miles J.N.V., Shanman R., et al. Probiotics for the prevention and treatment of antibiotic-associated diarrhea: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2012;307(18):1959–69. DOI: 10.1001/jama.2012.3507Hempel S., Newberry S.J., Maher A.R., Wang Z., Miles J.N.V., Shanman R., et al. Probiotics for the prevention and treatment of antibiotic-associated diarrhea: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2012;307(18):1959–69. DOI: 10.1001/jama.2012.3507Cimperman L., Bayless G., Best K., Diligente A., Mordarski B., Oster M., et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study of Lactobacillus reuteri ATCC 55730 for the prevention of antibiotic-associated diarrhea in hospitalized adults. J Clin Gastroenterol. 2011;45(9):785–9. DOI: 10.1097/MCG.0b013e3182166a42Cimperman L., Bayless G., Best K., Diligente A., Mordarski B., Oster M., et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study of Lactobacillus reuteri ATCC 55730 for the prevention of antibiotic-associated diarrhea in hospitalized adults. J Clin Gastroenterol. 2011;45(9):785–9. DOI: 10.1097/MCG.0b013e3182166a42Ouwehand A.C., DongLian C., Weijian X., Stewart M., Ni J., Stewart T., Miller L.E. Probiotics reduce symptoms of antibiotic use in a hospital setting: a randomized dose response study. Vaccine. 2014 Jan 16;32(4):458–63. DOI: 10.1016/j.vaccine.2013.11.053Ouwehand A.C., DongLian C., Weijian X., Stewart M., Ni J., Stewart T., Miller L.E. Probiotics reduce symptoms of antibiotic use in a hospital setting: a randomized dose response study. Vaccine. 2014 Jan 16;32(4):458–63. DOI: 10.1016/j.vaccine.2013.11.053Chatterjee S., Kar P., Das T., Ray S., Gangulyt S., Rajendiran C., Mitra M. Randomised placebo-controlled double blind multicenteric trial on efficacy and safety of Lactobacillus acidophilus LA-5 and Bifidobacterium BB-12 for prevention of antibiotic-associated diarrhoea. J Assoc Physicians India. 2013 Oct;61(10):708–12.Chatterjee S., Kar P., Das T., Ray S., Gangulyt S., Rajendiran C., Mitra M. Randomised placebo-controlled double blind multicenteric trial on efficacy and safety of Lactobacillus acidophilus LA-5 and Bifidobacterium BB-12 for prevention of antibiotic-associated diarrhoea. J Assoc Physicians India. 2013 Oct;61(10):708–12.Goldenberg J.Z., Yap C., Lytvyn L., Lo C.K., Beardsley J., Mertz D., Johnston B.C. Probiotics for the prevention of Clostridium difficile-associated diarrhea in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013;5:CD006095. DOI: 10.1002/14651858.CD006095.pub4Goldenberg J.Z., Yap C., Lytvyn L., Lo C.K., Beardsley J., Mertz D., Johnston B.C. Probiotics for the prevention of Clostridium difficile-associated diarrhea in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2013;5:CD006095. DOI: 10.1002/14651858.CD006095.pub4Shi X., Zhang J., Mo L., Shi J., Qin M., Huang X. Efficacy and safety of probiotics in eradicating Helicobacter pylori. A network meta-analysisMedicine (Baltimore). 2019;98(15):e15180. DOI: 10.1097/MD.0000000000015180Shi X., Zhang J., Mo L., Shi J., Qin M., Huang X. Efficacy and safety of probiotics in eradicating Helicobacter pylori. A network meta-analysisMedicine (Baltimore). 2019;98(15):e15180. DOI: 10.1097/MD.0000000000015180Dang Y., Reinhardt J.D., Zhou X., Zhang G. The effect of probiotics supplementation on Helicobacter pylori eradication rates and side effects during eradication therapy: a meta-analysis. PloS One. 2014;9(11):e111030. DOI: 10.1371/journal.pone.0111030Dang Y., Reinhardt J.D., Zhou X., Zhang G. The effect of probiotics supplementation on Helicobacter pylori eradication rates and side effects during eradication therapy: a meta-analysis. PloS One. 2014;9(11):e111030. DOI: 10.1371/journal.pone.0111030Ojetti V., Bruno G., Ainora M.E., Gigante G., Rizzo G., Roccarina D., Gasbarrini A. Impact of Lactobacillus reuteri Supplementation on Anti-Helicobacter pylori Levofloxacin-Based Second-Line Therapy. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:740381. DOI: 10.1155/2012/740381Ojetti V., Bruno G., Ainora M.E., Gigante G., Rizzo G., Roccarina D., Gasbarrini A. Impact of Lactobacillus reuteri Supplementation on Anti-Helicobacter pylori Levofloxacin-Based Second-Line Therapy. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:740381. DOI: 10.1155/2012/740381Ducrotté P., Sawant P., Jayanthi V. Clinical trial: Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) improves symptoms of irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2012;18(30):4012–8. DOI: 10.3748/wjg.v18.i30.4012Ducrotté P., Sawant P., Jayanthi V. Clinical trial: Lactobacillus plantarum 299v (DSM 9843) improves symptoms of irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2012;18(30):4012–8. DOI: 10.3748/wjg.v18.i30.4012Ford A.C., Quigley E.M., Lacy B.E., Lembo A.J., Saito Y.A., Schiller L.R., et al. Efficacy of prebiotics, probiotics, and synbiotics in irritable bowel syndrome and chronic idiopathic constipation: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2014;109(10):1547–61; quiz 1546, 1562. DOI: 10.1038/ajg.2014.202Ford A.C., Quigley E.M., Lacy B.E., Lembo A.J., Saito Y.A., Schiller L.R., et al. Efficacy of prebiotics, probiotics, and synbiotics in irritable bowel syndrome and chronic idiopathic constipation: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2014;109(10):1547–61; quiz 1546, 1562. DOI: 10.1038/ajg.2014.202Choi C.H., Jo S.Y., Park H.J., Chang S.K., Byeon J.S., Myung S.J. A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial of saccharomyces boulardii in irritable bowel syndrome: effect on quality of life. J Clin Gastroenterol. 2011;45(8):679–83. DOI: 10.1097/MCG.0b013e318204593eChoi C.H., Jo S.Y., Park H.J., Chang S.K., Byeon J.S., Myung S.J. A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial of saccharomyces boulardii in irritable bowel syndrome: effect on quality of life. J Clin Gastroenterol. 2011;45(8):679–83. DOI: 10.1097/MCG.0b013e318204593eWhorwell P.J., Altringer L., Morel J., Bond Y., Charbonneau D., O’Mahony L., et al. Efficacy of an encapsulated probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in women with irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2006;101(7):1581–90. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2006.00734.xWhorwell P.J., Altringer L., Morel J., Bond Y., Charbonneau D., O’Mahony L., et al. Efficacy of an encapsulated probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in women with irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2006;101(7):1581–90. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2006.00734.xMoayyedi P., Ford A.C., Talley N.J., Cremonini F., Foxx-Orenstein A.E., Brandt L.J., Quigley E.M. The efficacy of probiotics in the treatment of irritable bowel syndrome: a systematic review. Gut. 2010;59(3):325–32. DOI: 10.1136/gut.2008.167270Moayyedi P., Ford A.C., Talley N.J., Cremonini F., Foxx-Orenstein A.E., Brandt L.J., Quigley E.M. The efficacy of probiotics in the treatment of irritable bowel syndrome: a systematic review. Gut. 2010;59(3):325–32. DOI: 10.1136/gut.2008.167270Jafari E., Vahedi H., Merat S., Momtahen S., Riahi A. Therapeutic effects, tolerability and safety of a multi-strain probiotic in Iranian adults with irritable bowel syndrome and bloating. Arch Iran Med. 2014;17(7):466–70. DOI: 0141707/AIM.003Jafari E., Vahedi H., Merat S., Momtahen S., Riahi A. Therapeutic effects, tolerability and safety of a multi-strain probiotic in Iranian adults with irritable bowel syndrome and bloating. Arch Iran Med. 2014;17(7):466–70. DOI: 0141707/AIM.003Lorenzo-Zúñiga V., Llop E., Suárez C., Álvarez B., Abreu L., Espadaler J., Serra J. I.31, a new combination of probiotics, improves irritable bowel syndrome-related quality of life. World J Gastroenterol. 2014;20(26):8709–16. DOI: 10.3748/wjg.v20.i26.8709Lorenzo-Zúñiga V., Llop E., Suárez C., Álvarez B., Abreu L., Espadaler J., Serra J. I.31, a new combination of probiotics, improves irritable bowel syndrome-related quality of life. World J Gastroenterol. 2014;20(26):8709–16. DOI: 10.3748/wjg.v20.i26.8709Ivashkin V., Drapkina O., Poluektova Ye., Kuchumova S., Sheptulin A., Shifrin O. The Effect of a Multistrain Probiotic on the Symptoms and Small Intestinal Bacterial Overgrowth in Constipation-predominant Irritable Bowel Syndrome: A Randomized, Simple-blind, Placebo-controlled Trial. American Journal of Clinical Medicine Research. 2015;3(2):18–23. DOI: 10.12691/ajcmr-3-2-1Ivashkin V., Drapkina O., Poluektova Ye., Kuchumova S., Sheptulin A., Shifrin O. The Effect of a Multistrain Probiotic on the Symptoms and Small Intestinal Bacterial Overgrowth in Constipation-predominant Irritable Bowel Syndrome: A Randomized, Simple-blind, Placebo-controlled Trial. American Journal of Clinical Medicine Research. 2015;3(2):18–23. DOI: 10.12691/ajcmr-3-2-1Ojetti V., Ianiro G., Tortora A., D’Angelo G., Di Rienzo T.A., Bibbò S., et al. The effect of Lactobacillus reuteri supplementation in adults with chronic functional constipation: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Gastrointest Liver Dis JGLD. 2014;23(4):387–91. DOI: 10.15403/jgld.2014.1121.234.elrOjetti V., Ianiro G., Tortora A., D’Angelo G., Di Rienzo T.A., Bibbò S., et al. The effect of Lactobacillus reuteri supplementation in adults with chronic functional constipation: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Gastrointest Liver Dis JGLD. 2014;23(4):387–91. DOI: 10.15403/jgld.2014.1121.234.elr

The authors declare that there are no conflicts of interest present.