gastro-jРоссийский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологииRussian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology1382-43762658-6673«Gastro» LLC10.22416/1382-4376-2020-30-4-23-27gastro-j-489Research ArticleОБЗОРЫREVIEWSИмеет ли преимущество комбинированный режим лечения хронического гепатита D пегилированным интерфероном и булевиртидом перед монотерапией булевиртидом?Is Combined Bulevirtide and Pegylated Interferon Therapy for Chronic Hepatitis D Superior over Bulevirtide Monotherapy?https://orcid.org/0000-0001-8391-5211СюткинВ. Е.SyutkinV. E.

Сюткин Владимир Евгеньевич — доктормедицинскихнаук, ведущийнаучныйсотрудникотделениятрансплантациипечени.

129010, Москва, Большая Сухаревская площадь, 3.

Vladimir E. Syutkin — Dr. Sci. (Med.), Leading Research er, Department of Liver Transplantation, Sklifosovsky Clini cal and Research Institute for Emergency Medicine.

129010, Moscow, Bolshaya Sukharevskaya sq., 3.

vladsyutkin@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-5041-3466БуеверовА. О.BueverovA. O.

Буеверов Алексей Олегович — доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры медико-социальной экспертизы, неотложной и поликлинической терапии Института профессионального образования Первый МГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет) МЗ РФ, ведущий научный сотрудник отделения гепатологии МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского.

119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2.

Alexey O. Bueverov — Dr. Sci. (Med.), Prof., Department of Medical and Social Expertise, Emergency and Outpatient Medicine, Institute of Vocational Education, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Leading Researcher, Department of Hepatology, Vladimirsky Moscow Regional Research and Clinical Institute.

119991, Moscow, Trubetskaya str., 8, build. 2.

bcl72@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2346-1216БогомоловП. О.BogomolovP. O.

Богомолов Павел Олегович — кандидат медицинских наук, руководитель отделения гепатологии.

129110, Москва, ул. Щепкина, д. 61/2.  

PavelO. Bogomolov — Cand. Sci. (Med.), Head of the Department of Hepatology, Vladimirsky Moscow Regional Research and Clinical Institute.

129110, Moscow, Schepkina str., 61/2.

bpo73@list.ruНаучно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города МосквыРоссияSklifosovsky Clinical and Research Institute for Emergency MedicineRussian FederationПервый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации; Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. ВладимирскогоРоссияSechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Vladimirsky Moscow Regional Research and Clinical InstituteRussian FederationМосковский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. ВладимирскогоРоссияSklifosovsky Clinical and Research Institute for Emergency MedicineRussian Federation2020020820203042327Copyright © Сюткин В.Е., Буеверов А.О., Богомолов П.О., 20202020Сюткин В.Е., Буеверов А.О., Богомолов П.О.Syutkin V.E., Bueverov A.O., Bogomolov P.O.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.gastro-j.ru/jour/article/view/489

Булевиртид — новый противовирусный препарат, одобренный для лечения хронического гепатита D, оптимальный режим назначения которого требует уточнения.

Цель

Цель: сравнить эффективность монотерапии булевиртидом и комбинированного лечения булевиртидом и пегилированным интерфероном (ПЕГ-ИФН) на основании опубликованных результатов исследований. Основные положения: на основании анализа результатов исследований MYR201 и MYR203 можно сделать вывод о более частом исчезновении HBsAg и РНК HDV, а также более выраженном снижении виремии HDV при комбинированной терапии булевиртидом и ПЕГ-ИФН, чем при монотерапии булевиртидом.

Заключение

Заключение. Комбинированная терапия ПЕГ-ИФН и булевиртидом имеет ряд преимуществ перед монотерапией булевиртидом у больных хроническим гепатитом D. Требуются дальнейшие исследования для уточнения оптимальной дозы булевиртида и необходимой продолжительности терапии.

Bulevirtide is a novel antiviral agent approved for suppression of chronic hepatitis D but requiring further research into optimising the treatment scheme.

Aim

Aim. Comparative assessment of bulevirtide monotherapy versus combined treatment with bulevirtide and pegylat-ed interferon (PEG-IFN) using published trial data.

Key points

Key points. MYR201 and MYR203 trials expose a higher frequency of HBsAg and HDV RNA extinction, as well as more effective HDV suppression for combined bulevirtide/PEG-IFN therapy compared to bulevirtide monotherapy.

Conclusion

Conclusion. Combined bulevirtide/PEG-IFN therapy has particular advantages over bulevirtide monotherapy in patients with chronic hepatitis D. Further research is required to optimise bulevirtide dosage and duration of therapy. 

вирус гепатита Dхронический гепатит Dбулевиртидпегилированный интерферонhepatitis D viruschronic hepatitis Dbulevirtidepegylated interferonReferencesRizzetto M., Hoyer B., Canese M.G., Shih J.W., Purcell R.H., Gerin J.L. Delta Agent: association of delta antigen with hepatitis B surface antigen and RNA in serum of delta-infected chimpanzees. Proc Natl Acad Sci USA. 1980;77(10):6124-8. DOI: 10.1073/pnas.77.10.6124Rizzetto M., Hoyer B., Canese M.G., Shih J.W., Purcell R.H., Gerin J.L. Delta Agent: association of delta antigen with hepatitis B surface antigen and RNA in serum of delta-infected chimpanzees. Proc Natl Acad Sci USA. 1980;77(10):6124-8. DOI: 10.1073/pnas.77.10.6124Mentha N., Clement S., Negro F., Alfaiate D. A review on hepatitis D: From virology to new therapies. J Adv Res. 2019;17:3-15. DOI: 10.1016/j.jare.2019.03.009Mentha N., Clement S., Negro F., Alfaiate D. A review on hepatitis D: From virology to new therapies. J Adv Res. 2019;17:3-15. DOI: 10.1016/j.jare.2019.03.009Yan H., Peng B., Liu Y., Xu G., He W., Ren B., et al. Viral entry of hepatitis B and D viruses and bile salts transportation share common molecular determinants on sodium taurocholate cotransporting polypeptide. J Virol. 2014;88(6):3273-84. DOI: 10.1128/JVI.03478-13Yan H., Peng B., Liu Y., Xu G., He W., Ren B., et al. Viral entry of hepatitis B and D viruses and bile salts transportation share common molecular determinants on sodium taurocholate cotransporting polypeptide. J Virol. 2014;88(6):3273-84. DOI: 10.1128/JVI.03478-13Bogomolov P., Alexandrov A., Voronkova N., Macievich M., Kokina K., Petrachenkova M., et al. Treatment of chronic hepatitis D with the entry inhibitor myrcludex B: First results of a phase Ib/IIa study. J Hepatol. 2016;65(3):490-8. DOI: 10.1016/j.jhep.2016.04.016Bogomolov P., Alexandrov A., Voronkova N., Macievich M., Kokina K., Petrachenkova M., et al. Treatment of chronic hepatitis D with the entry inhibitor myrcludex B: First results of a phase Ib/IIa study. J Hepatol. 2016;65(3):490-8. DOI: 10.1016/j.jhep.2016.04.016Wedemeyer H., Bogomolov P., Blank A., Allweiss L., Dandri-Petersen M., Bremer B., et al. Final results of a multicenter, open-label phase2b clinical trial to assess safety and efficacy of Myrcludex B in combination with Tenofovir in patients with chronic HBV/HDV co-infection. Program and abstracts of the International Liver Congress™ 2018 — 53rd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver. 2018. Paris, France. GS-005. J Hepatol. 2018;68(Suppl. 1):S3.Wedemeyer H., Bogomolov P., Blank A., Allweiss L., Dandri-Petersen M., Bremer B., et al. Final results of a multicenter, open-label phase2b clinical trial to assess safety and efficacy of Myrcludex B in combination with Tenofovir in patients with chronic HBV/HDV co-infection. Program and abstracts of the International Liver Congress™ 2018 — 53rd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver. 2018. Paris, France. GS-005. J Hepatol. 2018;68(Suppl. 1):S3.Wedemeyer H., Schoneweis K., Bogomolov P., Voronkova N., Chulanov V., Stepanova T., et al. Final results of a multicenter, open-label phase 2 clinical trial (MYR203) to assess safety and efficacy of myrcludex B in combination with PEG-interferon Alpha 2a in patients with chronic HBV/HDV co-infection. Program and abstracts of the The International Liver Congress™ 2019 — 54rd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver. 2019. Vienna, Austria GS-13. J Hepatol. 2019;70(Supp. l):e81.Wedemeyer H., Schoneweis K., Bogomolov P., Voronkova N., Chulanov V., Stepanova T., et al. Final results of a multicenter, open-label phase 2 clinical trial (MYR203) to assess safety and efficacy of myrcludex B in combination with PEG-interferon Alpha 2a in patients with chronic HBV/HDV co-infection. Program and abstracts of the The International Liver Congress™ 2019 — 54rd annual meeting of the European Association for the Study of the Liver. 2019. Vienna, Austria GS-13. J Hepatol. 2019;70(Supp. l):e81.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02637999?term=NCT02637999&rank=1&view=resultshttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02637999?term=NCT02637999&rank=1&view=resultsYurdaydin C., Abbas Z., Buti M., Cornberg M., Esteban R., Etzion O., et al. Treating chronic hepatitis delta: The need for surrogate markers of treatment efficacy. J Hepatol. 2019;70(5):1008-15. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.12.022Yurdaydin C., Abbas Z., Buti M., Cornberg M., Esteban R., Etzion O., et al. Treating chronic hepatitis delta: The need for surrogate markers of treatment efficacy. J Hepatol. 2019;70(5):1008-15. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.12.022Qiu K., Liu B., Li S.Y., Li H., Chen Z.W., Luo A.R., et al. Systematic review with meta-analysis: combination treatment of regimens based on pegylated interferon for chronic hepatitis B focusing on hepatitis B surface antigen clearance. Aliment Pharmacol Ther. 2018;47(10):1340-8. DOI: 10.1111/apt.14629Qiu K., Liu B., Li S.Y., Li H., Chen Z.W., Luo A.R., et al. Systematic review with meta-analysis: combination treatment of regimens based on pegylated interferon for chronic hepatitis B focusing on hepatitis B surface antigen clearance. Aliment Pharmacol Ther. 2018;47(10):1340-8. DOI: 10.1111/apt.14629

The authors declare that there are no conflicts of interest present.