Динамика соматических и коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника на фоне терапии алимемазином: результаты неинтервенционной наблюдательной программы («TERRA»)

Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом алимемазин (Тералиджен®) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии).

Материал и методы. В ходе открытого несравнительного неинтервенционного исследования наблюдались 60 пациентов (12 мужчин и 48 женщин, средний возраст составил 39,6 ± 11,1 года) c диагнозом «Синдром раздраженного кишечника» — K58 (K 58.0, К58.9), которым был назначен Тералиджен®(алимемазин) с постепенным увеличением дозы с 2,5 до 15 мг в сутки на фоне стандартного симптоматического лечения. Длительность наблюдения составляла 4 недели. Опросник 4ДДТС (4DSQ) использовался для оценки динамики и эффективности лечения в отношении психического состояния, а опросник «7 симптомов за 7 дней» («7 ×7») — для оценки динамики симптомов СРК и сопутствующей функциональной диспепсии (ФД). Оба опросника использовались трижды: до начала лечения, а также через 2 и 4 нед. от начала терапии.

Результаты. Терапия Тералидженом совместно со стандартным симптоматическим лечением определила значимую положительную динамику в самочувствии пациентов вследствие уменьшения таких симптомов, как боль и чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения, ранее насыщение, боль в животе перед опорожнением, вздутие живота, нарушение частоты и консистенции стула. Это отражалось в достоверном и поcледовательном снижении, суммарного балла по опроснику «7 симптомов за 7 дней» с 19,7 ± 7,1 балла (до лечения) до 11,6 ± 5,9 — через 14 дней (р < 0,0001) и 7,3 ± 5,6 балла через 28 дней терапии (р < 0,0001). На 18,3 % увеличилось количество пациентов, у которых не было симптомов, полностью редуцировались тяжелые нарушения, а также соответственно возросла на 36,7 и 8,2 % (с 3,3 до 40,0 % и с 11,8 до 20,0 %) доля пациентов с минимальной или легкой степенью выраженности жалоб. Кроме этого, лечение алимемазином способствовало статистически значимой положительной динамике психоэмоционального состояния: снизился средний уровень дистресса с 14,9 ± 10,0 до 7,5 ± 6,2 (14-й день) и 4,4 ± 5,8 балла (28-й день), возросло на 49,4 % количество пациентов без симптомов дистресса до 91,1 % (n = 51) (на 28-й день); уменьшился средний уровень депрессии с 1,7 ± 2,7 до 0,5 ± 1,2 (14-й день) и 0,5 ± 1,6 балла (на 28-й день), возросла на 17,9 % — до 94,6 % (n = 53) доля пациентов без депрессии; редуцировался уровень тревоги с 6,0 ± 6,3 до 2,9 ± 4,3 (14-й день) и 1,5 ± 3,8 балла (28-й день), доля пациентов без тревоги увеличилась на 21,4 % — до 96,4 % (n = 54) (на 28-й день); понизился уровень соматизации с 13,5 ± 7,3 до 8,7 ± 5,6 (14-й день) и 5,1 ± 4,4 балла (28-й день), доля пациентов без соматизации увеличилась на 52,9 % и составила 92,9 % (n = 52) (на 28-й день) (по опроснику 4ДДТС (4DSQ)). Большинство пациентов хорошо переносили алимемазин в дозе 15 мг/сут. У 15 пациентов наблюдались нежелательные явления, однако не зарегистрированы случаи выраженных и тяжелых побочных реакций, 4 пациентам препарат был отменен из-за повышенной сонливости. Таким образом, применение алимемазина (Тералиджен®) у пациентов с СРК и сопутствующей ФД на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии) позволяет редуцировать гастроэнтерологические (соматические), а также психические (аффективные, соматоформные) симптомы, улучшает самочувствие пациентов, является эффективным и безопасным.

Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом алимемазин (Тералиджен®) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии).

Материал и методы. В ходе открытого несравнительного неинтервенционного исследования наблюдались 60 пациентов (12 мужчин и 48 женщин, средний возраст составил 39,6 ± 11,1 года) c диагнозом «Синдром раздраженного кишечника» — K58 (K 58.0, К58.9), которым был назначен Тералиджен®(алимемазин) с постепенным увеличением дозы с 2,5 до 15 мг в сутки на фоне стандартного симптоматического лечения. Длительность наблюдения составляла 4 недели. Опросник 4ДДТС (4DSQ) использовался для оценки динамики и эффективности лечения в отношении психического состояния, а опросник «7 симптомов за 7 дней» («7 ×7») — для оценки динамики симптомов СРК и сопутствующей функциональной диспепсии (ФД). Оба опросника использовались трижды: до начала лечения, а также через 2 и 4 нед. от начала терапии.

Результаты. Терапия Тералидженом совместно со стандартным симптоматическим лечением определила значимую положительную динамику в самочувствии пациентов вследствие уменьшения таких симптомов, как боль и чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения, ранее насыщение, боль в животе перед опорожнением, вздутие живота, нарушение частоты и консистенции стула. Это отражалось в достоверном и поcледовательном снижении, суммарного балла по опроснику «7 симптомов за 7 дней» с 19,7 ± 7,1 балла (до лечения) до 11,6 ± 5,9 — через 14 дней (р < 0,0001) и 7,3 ± 5,6 балла через 28 дней терапии (р < 0,0001). На 18,3 % увеличилось количество пациентов, у которых не было симптомов, полностью редуцировались тяжелые нарушения, а также соответственно возросла на 36,7 и 8,2 % (с 3,3 до 40,0 % и с 11,8 до 20,0 %) доля пациентов с минимальной или легкой степенью выраженности жалоб. Кроме этого, лечение алимемазином способствовало статистически значимой положительной динамике психоэмоционального состояния: снизился средний уровень дистресса с 14,9 ± 10,0 до 7,5 ± 6,2 (14-й день) и 4,4 ± 5,8 балла (28-й день), возросло на 49,4 % количество пациентов без симптомов дистресса до 91,1 % (n = 51) (на 28-й день); уменьшился средний уровень депрессии с 1,7 ± 2,7 до 0,5 ± 1,2 (14-й день) и 0,5 ± 1,6 балла (на 28-й день), возросла на 17,9 % — до 94,6 % (n = 53) доля пациентов без депрессии; редуцировался уровень тревоги с 6,0 ± 6,3 до 2,9 ± 4,3 (14-й день) и 1,5 ± 3,8 балла (28-й день), доля пациентов без тревоги увеличилась на 21,4 % — до 96,4 % (n = 54) (на 28-й день); понизился уровень соматизации с 13,5 ± 7,3 до 8,7 ± 5,6 (14-й день) и 5,1 ± 4,4 балла (28-й день), доля пациентов без соматизации увеличилась на 52,9 % и составила 92,9 % (n = 52) (на 28-й день) (по опроснику 4ДДТС (4DSQ)). Большинство пациентов хорошо переносили алимемазин в дозе 15 мг/сут. У 15 пациентов наблюдались нежелательные явления, однако не зарегистрированы случаи выраженных и тяжелых побочных реакций, 4 пациентам препарат был отменен из-за повышенной сонливости. Таким образом, применение алимемазина (Тералиджен®) у пациентов с СРК и сопутствующей ФД на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии) позволяет редуцировать гастроэнтерологические (соматические), а также психические (аффективные, соматоформные) симптомы, улучшает самочувствие пациентов, является эффективным и безопасным.

1. Полуэктова Е.А., Ивашкин В.Т., Шептулин А.А. Обо-снование применения психотропных препаратов у больных синдромом раздраженного кишечника. РМЖ. 2007;9 (1, Приложение):1–3

2. Van Oudenhove L., Crowell M.D., Drossman D.A., Halpert A.D. et al. Biopsychosocial Aspects of Functional Gastrointestinal Disorders: How Central and Environmental Processes Contribute to the Development and Expression of Functional Gastrointestinal Disorders. Gastroenterology. 2016;150(6):1355–67.

3. Drossman D.A. Do psychosocial factors define symptom severity and patient status in irritable bowel syndrome? Am J Med. 1999;107(5A):41–50.

4. Hausteiner-Wiehle C., Henningsen P. Irritable bowel syndrome: relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014;20(20):6024–30.

5. Cho H.S., Park J.M., Lim C.H., Cho Y.K. et al. Anxiety, depression and quality of life in patients with irritable bowel syndrome. Gut Liver. 2011;5(1):29–36.

6. Greenwood-Van Meerveld B., Moloney R.D., Johnson A.C., Vicario M. Mechanisms of stress-induced visceral pain: implications in irritable bowel syndrome. J Neuroendocrinol. 2016;28(8). DOI: 10.1111/jne.12361

7. Wilson A., Longstreth G., Knight K., Wong J. et al. Quality of life in managed care patients with irritable bowel syndrome. Manage Care Interface. 2004;17:24.

8. Dekel R., Drossman D.A., Sperber A.D. The use of psychotropic drugs in irritable bowel syndrome. Expert Opin Investig Drugs. 2013;22(3):329–39.

9. Hausteiner-Wiehle С., Henningsen P. Irritable bowel syndrome: Relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014;20(20):6024–30.

10. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Баранская Е.К. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2017;27(5):76–93. DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-5-76-93

11. Terluin B., van Marwijk H.W., Adèr H.J., de Vet H.C. et al. The Four-Dimensional Symptom Questionnaire (4DSQ): a validation study of a multidimensional selfreport questionnaire to assess distress, depression, anxiety and somatization. BMC Psychiatry. 2006;6:34.

12. Langerak W., Langeland W. et al. A validation study of the Four-Dimensional Symptom Questionnaire (4DSQ) in insurance medicine. Work. 2012;43(3):369–80.

13. Nagasako C.K., Garcia Montes C., Silva Lorena S.L., Mesquita M.A. Irritable bowel syndrome subtypes: Clinical and psychological features, body mass index and comorbidities. Rev Esp Enferm Dig. 2016;108(2):59–64.

14. Wong H.Y., Chang L. Stress and the gut: Central influences. In: Spiller R., Grundy D. (eds) A basis for understanding functional diseases. Blackwell, 2004. P. 45–51.

15. Hausteiner-Wiehle C., Henningsen P. Irritable bowel syndrome: relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014;20(20):6024–30.

16. Pae C.U., Lee S.J., Han C., Patkar A.A. et al. Atypical antipsychotics as a possible treatment option for irritable bowel syndrome. Expert Opin Investig Drugs. 2013;22(5):565–72.

17. Albert U., Carmassi C., Cosci F., De Cori D. et al. Role and clinical implications of atypical antipsychotics in anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder, traumarelated, and somatic symptom disorders: a systematized review. Int Clin Psychopharmacol. 2016;31(5):249–58.