Preview

Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии

Расширенный поиск

Динамика соматических и коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника на фоне терапии алимемазином: результаты неинтервенционной наблюдательной программы («TERRA»)

https://doi.org/10.22416/1382-4376-2018-28-6-38-50

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом алимемазин (Тералиджен®) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии).

Материал и методы. В ходе открытого несравнительного неинтервенционного исследования наблюдались 60 пациентов (12 мужчин и 48 женщин, средний возраст составил 39,6 ± 11,1 года) c диагнозом «Синдром раздраженного кишечника» — K58 (K 58.0, К58.9), которым был назначен Тералиджен®(алимемазин) с постепенным увеличением дозы с 2,5 до 15 мг в сутки на фоне стандартного симптоматического лечения. Длительность наблюдения составляла 4 недели. Опросник 4ДДТС (4DSQ) использовался для оценки динамики и эффективности лечения в отношении психического состояния, а опросник «7 симптомов за 7 дней» («7 ×7») — для оценки динамики симптомов СРК и сопутствующей функциональной диспепсии (ФД). Оба опросника использовались трижды: до начала лечения, а также через 2 и 4 нед. от начала терапии.

Результаты. Терапия Тералидженом совместно со стандартным симптоматическим лечением определила значимую положительную динамику в самочувствии пациентов вследствие уменьшения таких симптомов, как боль и чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения, ранее насыщение, боль в животе перед опорожнением, вздутие живота, нарушение частоты и консистенции стула. Это отражалось в достоверном и поcледовательном снижении, суммарного балла по опроснику «7 симптомов за 7 дней» с 19,7 ± 7,1 балла (до лечения) до 11,6 ± 5,9 — через 14 дней (р < 0,0001) и 7,3 ± 5,6 балла через 28 дней терапии (р < 0,0001). На 18,3 % увеличилось количество пациентов, у которых не было симптомов, полностью редуцировались тяжелые нарушения, а также соответственно возросла на 36,7 и 8,2 % (с 3,3 до 40,0 % и с 11,8 до 20,0 %) доля пациентов с минимальной или легкой степенью выраженности жалоб. Кроме этого, лечение алимемазином способствовало статистически значимой положительной динамике психоэмоционального состояния: снизился средний уровень дистресса с 14,9 ± 10,0 до 7,5 ± 6,2 (14-й день) и 4,4 ± 5,8 балла (28-й день), возросло на 49,4 % количество пациентов без симптомов дистресса до 91,1 % (n = 51) (на 28-й день); уменьшился средний уровень депрессии с 1,7 ± 2,7 до 0,5 ± 1,2 (14-й день) и 0,5 ± 1,6 балла (на 28-й день), возросла на 17,9 % — до 94,6 % (n = 53) доля пациентов без депрессии; редуцировался уровень тревоги с 6,0 ± 6,3 до 2,9 ± 4,3 (14-й день) и 1,5 ± 3,8 балла (28-й день), доля пациентов без тревоги увеличилась на 21,4 % — до 96,4 % (n = 54) (на 28-й день); понизился уровень соматизации с 13,5 ± 7,3 до 8,7 ± 5,6 (14-й день) и 5,1 ± 4,4 балла (28-й день), доля пациентов без соматизации увеличилась на 52,9 % и составила 92,9 % (n = 52) (на 28-й день) (по опроснику 4ДДТС (4DSQ)). Большинство пациентов хорошо переносили алимемазин в дозе 15 мг/сут. У 15 пациентов наблюдались нежелательные явления, однако не зарегистрированы случаи выраженных и тяжелых побочных реакций, 4 пациентам препарат был отменен из-за повышенной сонливости. Таким образом, применение алимемазина (Тералиджен®) у пациентов с СРК и сопутствующей ФД на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии) позволяет редуцировать гастроэнтерологические (соматические), а также психические (аффективные, соматоформные) симптомы, улучшает самочувствие пациентов, является эффективным и безопасным.

Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом алимемазин (Тералиджен®) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии).

Материал и методы. В ходе открытого несравнительного неинтервенционного исследования наблюдались 60 пациентов (12 мужчин и 48 женщин, средний возраст составил 39,6 ± 11,1 года) c диагнозом «Синдром раздраженного кишечника» — K58 (K 58.0, К58.9), которым был назначен Тералиджен®(алимемазин) с постепенным увеличением дозы с 2,5 до 15 мг в сутки на фоне стандартного симптоматического лечения. Длительность наблюдения составляла 4 недели. Опросник 4ДДТС (4DSQ) использовался для оценки динамики и эффективности лечения в отношении психического состояния, а опросник «7 симптомов за 7 дней» («7 ×7») — для оценки динамики симптомов СРК и сопутствующей функциональной диспепсии (ФД). Оба опросника использовались трижды: до начала лечения, а также через 2 и 4 нед. от начала терапии.

Результаты. Терапия Тералидженом совместно со стандартным симптоматическим лечением определила значимую положительную динамику в самочувствии пациентов вследствие уменьшения таких симптомов, как боль и чувство жжения в эпигастрии, чувство переполнения, ранее насыщение, боль в животе перед опорожнением, вздутие живота, нарушение частоты и консистенции стула. Это отражалось в достоверном и поcледовательном снижении, суммарного балла по опроснику «7 симптомов за 7 дней» с 19,7 ± 7,1 балла (до лечения) до 11,6 ± 5,9 — через 14 дней (р < 0,0001) и 7,3 ± 5,6 балла через 28 дней терапии (р < 0,0001). На 18,3 % увеличилось количество пациентов, у которых не было симптомов, полностью редуцировались тяжелые нарушения, а также соответственно возросла на 36,7 и 8,2 % (с 3,3 до 40,0 % и с 11,8 до 20,0 %) доля пациентов с минимальной или легкой степенью выраженности жалоб. Кроме этого, лечение алимемазином способствовало статистически значимой положительной динамике психоэмоционального состояния: снизился средний уровень дистресса с 14,9 ± 10,0 до 7,5 ± 6,2 (14-й день) и 4,4 ± 5,8 балла (28-й день), возросло на 49,4 % количество пациентов без симптомов дистресса до 91,1 % (n = 51) (на 28-й день); уменьшился средний уровень депрессии с 1,7 ± 2,7 до 0,5 ± 1,2 (14-й день) и 0,5 ± 1,6 балла (на 28-й день), возросла на 17,9 % — до 94,6 % (n = 53) доля пациентов без депрессии; редуцировался уровень тревоги с 6,0 ± 6,3 до 2,9 ± 4,3 (14-й день) и 1,5 ± 3,8 балла (28-й день), доля пациентов без тревоги увеличилась на 21,4 % — до 96,4 % (n = 54) (на 28-й день); понизился уровень соматизации с 13,5 ± 7,3 до 8,7 ± 5,6 (14-й день) и 5,1 ± 4,4 балла (28-й день), доля пациентов без соматизации увеличилась на 52,9 % и составила 92,9 % (n = 52) (на 28-й день) (по опроснику 4ДДТС (4DSQ)). Большинство пациентов хорошо переносили алимемазин в дозе 15 мг/сут. У 15 пациентов наблюдались нежелательные явления, однако не зарегистрированы случаи выраженных и тяжелых побочных реакций, 4 пациентам препарат был отменен из-за повышенной сонливости. Таким образом, применение алимемазина (Тералиджен®) у пациентов с СРК и сопутствующей ФД на фоне коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии) позволяет редуцировать гастроэнтерологические (соматические), а также психические (аффективные, соматоформные) симптомы, улучшает самочувствие пациентов, является эффективным и безопасным.

Об авторах

В. Т. Ивашкин
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

доктор медицинских наук, академик РАН, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней; главный специалист-гастроэнтеролог.



О. З. Охлобыстина
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

кандидат медицинских наук, врач-гастроэнтеролог отделения хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко УКБ № 2.

119991, г. Москва, ул. Погодинская, д. 1, с. 1.



М. В. Маевская
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры пропедевтики вну-тренних болезней.



О. С. Шифрин
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

доктор медицинских наук, заведующий отделением хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Ва-силенко УКБ № 2.



З. А. Мамиева
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский университет) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Россия

клинический ординатор кафедры пропедевтики внутренних болезней.

 



Ю. Э. Азимова
ООО «Университетская клиника головной боли», ФГБУ НИИ Общей патологии и патофизиологии.
Россия

кандидат медицинских наук, врач-невролог; лаборатория фундаментальных и прикладных проблем боли.

121467, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 2, корп. 1;
125315, г. Москва, ул. Балтийская, д. 8.



Список литературы

1. Полуэктова Е.А., Ивашкин В.Т., Шептулин А.А. Обо-снование применения психотропных препаратов у больных синдромом раздраженного кишечника. РМЖ. 2007;9 (1, Приложение):1–3

2. Van Oudenhove L., Crowell M.D., Drossman D.A., Halpert A.D. et al. Biopsychosocial Aspects of Functional Gastrointestinal Disorders: How Central and Environmental Processes Contribute to the Development and Expression of Functional Gastrointestinal Disorders. Gastroenterology. 2016;150(6):1355–67.

3. Drossman D.A. Do psychosocial factors define symptom severity and patient status in irritable bowel syndrome? Am J Med. 1999;107(5A):41–50.

4. Hausteiner-Wiehle C., Henningsen P. Irritable bowel syndrome: relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014;20(20):6024–30.

5. Cho H.S., Park J.M., Lim C.H., Cho Y.K. et al. Anxiety, depression and quality of life in patients with irritable bowel syndrome. Gut Liver. 2011;5(1):29–36.

6. Greenwood-Van Meerveld B., Moloney R.D., Johnson A.C., Vicario M. Mechanisms of stress-induced visceral pain: implications in irritable bowel syndrome. J Neuroendocrinol. 2016;28(8). DOI: 10.1111/jne.12361

7. Wilson A., Longstreth G., Knight K., Wong J. et al. Quality of life in managed care patients with irritable bowel syndrome. Manage Care Interface. 2004;17:24.

8. Dekel R., Drossman D.A., Sperber A.D. The use of psychotropic drugs in irritable bowel syndrome. Expert Opin Investig Drugs. 2013;22(3):329–39.

9. Hausteiner-Wiehle С., Henningsen P. Irritable bowel syndrome: Relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014;20(20):6024–30.

10. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Баранская Е.К. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2017;27(5):76–93. DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-5-76-93

11. Terluin B., van Marwijk H.W., Adèr H.J., de Vet H.C. et al. The Four-Dimensional Symptom Questionnaire (4DSQ): a validation study of a multidimensional selfreport questionnaire to assess distress, depression, anxiety and somatization. BMC Psychiatry. 2006;6:34.

12. Langerak W., Langeland W. et al. A validation study of the Four-Dimensional Symptom Questionnaire (4DSQ) in insurance medicine. Work. 2012;43(3):369–80.

13. Nagasako C.K., Garcia Montes C., Silva Lorena S.L., Mesquita M.A. Irritable bowel syndrome subtypes: Clinical and psychological features, body mass index and comorbidities. Rev Esp Enferm Dig. 2016;108(2):59–64.

14. Wong H.Y., Chang L. Stress and the gut: Central influences. In: Spiller R., Grundy D. (eds) A basis for understanding functional diseases. Blackwell, 2004. P. 45–51.

15. Hausteiner-Wiehle C., Henningsen P. Irritable bowel syndrome: relations with functional, mental, and somatoform disorders. World J Gastroenterol. 2014;20(20):6024–30.

16. Pae C.U., Lee S.J., Han C., Patkar A.A. et al. Atypical antipsychotics as a possible treatment option for irritable bowel syndrome. Expert Opin Investig Drugs. 2013;22(5):565–72.

17. Albert U., Carmassi C., Cosci F., De Cori D. et al. Role and clinical implications of atypical antipsychotics in anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder, traumarelated, and somatic symptom disorders: a systematized review. Int Clin Psychopharmacol. 2016;31(5):249–58.


Для цитирования:


Ивашкин В.Т., Охлобыстина О.З., Маевская М.В., Шифрин О.С., Мамиева З.А., Азимова Ю.Э. Динамика соматических и коморбидных психических расстройств (дистресса, тревоги, соматизации и депрессии) у пациентов с синдромом раздраженного кишечника на фоне терапии алимемазином: результаты неинтервенционной наблюдательной программы («TERRA»). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018;28(6):38-50. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2018-28-6-38-50

For citation:


Ivashkin V.T., Okhlobystina O.Z., Mayevskaya M.V., Shifrin O.S., Mamieva Z.A., Azimova Y.E. Dynamics of Somatic and Comorbid Mental Disorders (Distress, Anxiety, Somatisation and Depression) in Patients with Irritable Bowel Syndrome during Therapy with Alimemazine: Results of an Non-Interventional Observational Programme (“Terra”). Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2018;28(6):38-50. (In Russ.) https://doi.org/10.22416/1382-4376-2018-28-6-38-50

Просмотров: 536


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1382-4376 (Print)
ISSN 2658-6673 (Online)