Дозозависимая антисекреторная активность эзомепразола: результаты длительного мониторирования внутрижелудочного рН

Цель исследования. Изучить антисекреторную активность первой дозы (20 или 40 мг) эзомепразола («Эманера®», «KRKA» Словения) в условиях длительного мониторирования внутрижелудочного рН. Материал и методы. Длительное мониторирование внутрижелудочного рН выполнено 20 пациентам с кислотозависимыми заболеваниями с использованием аппарата «Гастроскан-24» («Исток-Система», г. Фрязино). В 1-е сутки пациенты не получали антисекреторные препараты, утром следующего дня они принимали эзомепразол по 20 или 40 мг за 30 мин до завтрака. Оценивали медиану pH, время с различными значениями рН, процент этого времени от суток и площади под кривой распределения рН от 1,0 до 10,0 в течение суток до и после применения эзомепразола. Соответствующие показатели сравнивали, используя критерий Уилкоксона. Различия считали достоверными при р<0,05. Результаты. При приеме эзомепразола в дозе 20 мг по всем изучаемым параметрам отмечена его более высокая антисекреторная активность по сравнению с зафиксированной ранее при изучении нескольких генериков омепразола. Прием эзомепразола в дозе 40 мг приводил к более выраженному и стойкому подавлению секреции, т.е получен дозозависимый антисекреторный ответ. Разброс индивидуальных значений был минимальным. Выводы. Генерик эзомепразола Эманера®в дозе 40 мг отвечает требованиям к уровню блокады секреции и предсказуемости, предъявляемым при эрадикационной терапии, лечении тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), ГЭРБ с внепищеводными проявлениями, пищеводе Баррета и желудочно-кишечных кровотечениях (после парентерального этапа лечения) и может быть препаратом выбора при этих состояниях. По антисекреторной активности препарат Эманера®в дозе 20 мг имеет преимущества перед генериками омепразола, что позволяет рекомендовать использовать его при лечении функциональной диспепсии, неэрозивной рефлюксной болезни, нетяжёлой ГЭРБ, для проведения поддерживающей терапии ГЭРБ, а также с целью лечения и профилактики гастропатий, обусловленных нестероидными противовоспалительными препаратами.

кислотозависимые заболевания, длительный мониторинг интрагастрального рН, эзомепразол, Эманера®

1. Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Лечащий врач 2003; 5:4-8.

2. Моyyaedi P., Talley N. Gastroesophageal reflux disease. Lancet 2006; 367:2086-100.

3. Rodrigues A.D., Rushmore T.H. Cytochrome P450 pharmacogenetics in drug development: In vitro studies and clinical consequences. Curr Drug Metab 2002; 3:289309.

4. Исаков В.А., Ганская Ж.Ю. Mетаанализ эффективности использования моноизомера и ИПП-рацематов в схемах антихеликобактерной терапии. Клин гастроэнтерол гепатол. Русское издание 2008; 6:463-8.

5. Решетников О.В., Курилович С.А., Шлыкова Л.Г. Почему необходимо суточное мониторирование рН? Консилиум 1999; 4(7):37-40.

6. Трифонов М.М. Внутрижелудочная рН-метрия: клинические методики и приборы. Здравоохранение и медтехника 2003; 4:40-1.

7. Курилович С.А., Решетников О.В., Шлыкова Л.Г. и др. Суточное мониторирование рН: место в практической и научной гастроэнтерологии //Сиб. журн гастроэнтерол гепатол 1998; 1(7):313-4.

8. Andersson T., Rohss K., Hassan-Alin M. Pharmacokinetics (PK) and dose-response relationship of Esomeprazole Gastroenterology 2000; 118(4)Suppl:1210.

9. Andersson T., Bredberg E., Hassan-Alin M. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of esomeprazole, the S-isomer of omeprazole. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(10):1563-9.

10. Lind T., Rydberg L., Kyleback A. et al. Esomeprazole improved acid control vs omeprazole in patient with symptoms of gastrooesophageal reflux disease Aliment Pharmacol Ther 2000; 14(7):861-7.

11. Sugimoto М. et al. Evidence that the degree and duration of acid suppression are related to H. pylori eradication by triple therapy. Helicobacter 2007; 12(4):317-23.

12. Röhss K., Lind T., Wilder-Smith C. Esomeprazole 40 mg provides more effective intragastric acid control than lansoprazole 30 mg, omeprazole 20 mg, pantoprazole 40 mg and rabeprazole 20 mg in patients with GOR symptoms. Eur J Clin Pharmacol 2004; 60(8):531-9.

13. Bioequivalence study report summary of randomized, open-label, 2-way crossover bioequivalence study of two esomeprazole 40 mg gastro-resistant dosage forms in healthy volunteers. Data on file, KRKA, d.d., 2015.

14. Курилович C.А., Чекалина Е.А, Белковец А.В., Щербакова Л.В. Антисекреторная активность эзомепразола (Эманеры) у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями. Врач 2015; 8:35-40.

15. Shi S., Klotz U. Proton pomp inhibitors an update of their clinical use and pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64:935-51.

16. Shin J.M., Sachs G. Pharmacology of proton pump inhibitors. Curr Gastroenterol Rep 2008; 10:528-34.