Эффективность включения нутрицевтического препарата «Стандарт Здоровья: Гастро» в схему лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника

Цель исследования. Оценка эффективности нутрицевтического препарата «Стандарт Здоровья: Гастро» («СЗ Гастро») в терапии пациентов с СРК.

Материалы и методы. 52 пациента (62 % женщины) с диагнозом СРК и СРК в сочетании с функциональной диспепсией (ФД) были включены в исследование и распределены в две группы. Пациенты основной группы в дополнение к стандартной терапии получали нутрицевтический препарат «СЗ Гастро» (содержащий стандартизированное количество ментола, гингерола и D-лимонена); пациенты контрольной группы — плацебо. Продолжительность исследования составила 30 дней. Оценка выраженности соматических симптомов проводилась с помощью опросника «7×7». Психоэмоциональное состояние оценивалось при помощи «Четырехмерного опросника Дистресса, Депрессии, Тревоги и Соматизации» (4DSQ).

Результаты. Пациенты основной и контрольной групп статистически значимо не отличались друг от друга ни по демографическим показателям, ни по компонентам базовой терапевтической схемы, ни по выраженности симптомов функциональных нарушений и психоэмоциональных расстройств перед началом терапии. Эффективность терапии у пациентов, получавших стандартную терапию и «СЗ Гастро», оказалась достоверно выше, чем в группе пациентов, получавших стандартную терапию в сочетании с плацебо: если в контрольной группе процент улучшения соматических симптомов составлял 22,35 %, то у пациентов, принимавших «СЗ Гастро», он составил 49,18 % (χ² = 15,9; p = 0,0001). Процент пациентов, у которых на фоне терапии купировались признаки дистресса (χ² = 18,7; p = 0,0000), тревоги (χ² = 6,9; p = 0,0097) и соматизации (χ² = 14,99; p = 0,0001), был также значимо выше в основной группе. Ни в одной из групп не было зарегистрировано выраженных побочных эффектов проводимого лечения.

Выводы. Включение в схему стандартной терапии пациентов с СРК и СРК в сочетании с ФД нутрицевтического препарата «СЗ Гастро» достоверно увеличивало эффективность проводимой терапии за счет уменьшения выраженности соматических симптомов и эмоциональных нарушений, а также не приводило к развитию побочных явлений.

1. Mearin F., Lacy B.E., Chang L., Chey W.D., Lembo A.J., Simren M., et al. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016:S0016-5085(16)00222-5. DOI: 10.1053/j.gastro.2016.02.031

2. Black C.J., Ford A.C. Global burden of irritable bowel syndrome: trends, predictions and risk factors. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020;17(8):473–86. DOI: 10.1038/s41575-020-0286-8

3. von Wulffen M., Talley N.J., Hammer J., McMaster J., Rich G., Shah A., et al. Overlap of Irritable Bowel Syndrome and Functional Dyspepsia in the Clinical Setting: Prevalence and Risk Factors. Dig Dis Sci. 2019;64(2):480–6. DOI: 10.1007/s10620-018-5343-6

4. Lee C., Doo E., Choi J.M., Jang S.H., Ryu H.S., Lee J.Y., et al. The Increased Level of Depression and Anxiety in Irritable Bowel Syndrome Patients Compared with Healthy Controls: Systematic Review and Meta-analysis. J Neurogastroenterol Motil. 2017;23(3):349–62. DOI: 10.5056/jnm16220

5. Perveen I., Rahman M.M., Saha M., Rahman M.M., Hasan M.Q. Prevalence of irritable bowel syndrome and functional dyspepsia, overlapping symptoms, and associated factors in a general population of Bangladesh. Indian J Gastroenterol. 2014;33(3):265–73. DOI: 10.1007/s12664014-0447-1

6. Морозова М.А., Рупчев Г.Е., Алексеев А.А., Бениашвили А.Г., Маевская М.В., Полуэктова Е.А. и др. Дисфорический спектр эмоциональных расстройств у больных с синдромом раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2017;27(1):12– 22. DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-1-12-22

7. Морозова М.А., Рупчев Г.Е., Алексеев А.А., Ульянин А.И., Полуэктова Е.А., Ивашкин В.Т. Латентная дисфория в структуре эмоциональных расстройств у пациенток с функциональным запором. Клиническая и специальная психология. 2021;10(4):68–92. DOI: 10.17759/cpse.2021100404

8. Полуэктова Е.А., Курбатова А.А., Рупчев Г.Е., Шептулин А.А., Ивашкин В.Т. Роль эмоциональных расстройств, личностных особенностей и нарушения интрацептивных ощущений в формировании соматических симптомов у больных с синдромом раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2013;23(6):20–8.

9. Surdea-Blaga T., Băban A., Dumitrascu D.L. Psychosocial determinants of irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2012;18(7):616–26. DOI: :10.3748/wjg.v18.i7.616

10. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шелыгин Ю.А., Баранская Е.К., Белоус С.С., Белоусова Е.А. и др. Диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника (Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России). Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2021;31(5):74–95. DOI: 10.22416/1382-4376-2021-31-5-74-95

11. Kleinstäuber M., Witthöft M., Steffanowski A., van Marwijk H., Hiller W., Lambert M.J. Pharmacological interventions for somatoform disorders in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(11):CD010628. DOI: 10.1002/14651858.CD010628.pub2

12. Sachdeva V., Roy A., Bharadvaja N. Current Prospects of Nutraceuticals: A Review. Curr Pharm Biotechnol. 2020;21(10):884–96. DOI: :10.2174/1389201021666200130113441

13. Полуэктова Е.А., Бениашвили А.Г., Масленников Р.В. Нутрицевтики и «фармацевтики». Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2020;30(2):68–75. DOI: 10.22416/1382-4376-2020-30-2-68-75

14. Quigley E.M., Fried M., Gwee K.A., Khalif I., Hungin A.P., Lindberg G., et al. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Irritable Bowel Syndrome: A Global Perspective Update September 2015. J Clin Gastroenterol. 2016;50(9):704–13. DOI: 10.1097/MCG.0000000000000653

15. Khanna R., MacDonald J.K., Levesque B.G. Peppermint oil for the treatment of irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Clin Gastroenterol. 2014;48(6):505–12. DOI: 10.1097/MCG.0b013e3182a88357

16. Alammar N., Wang L., Saberi B., Nanavati J., Holtmann G., Shinohara R.T., et al. The impact of peppermint oil on the irritable bowel syndrome: a meta-analysis of the pooled clinical data. BMC Complement Altern Med. 2019;19(1):21. DOI: 10.1186/s12906-018-2409-0

17. Amato A., Liotta R., Mulè F. Effects of menthol on circular smooth muscle of human colon: analysis of the mechanism of action. Eur J Pharmacol. 2014;740:295–301. DOI: 10.1016/j.ejphar.2014.07.018

18. Oz M., El Nebrisi E.G., Yang K.H.S., Howarth F.C., Al Kury L.T. Cellular and Molecular Targets of Menthol Actions. Front Pharmacol. 2017;8:472. DOI: 10.3389/ fphar.2017.00472

19. Luo L., Yan J., Chen B., Luo Y., Liu L., Sun Z., et al. The effect of menthol supplement diet on colitis-induced colon tumorigenesis and intestinal microbiota. Am J Transl Res. 2021;13(1):38–56.

20. Xue J., Li H., Deng X., Ma Z., Fu Q., Ma S. L-Menthone confers antidepressant-like effects in an unpredictable chronic mild stress mouse model via NLRP3 inflammasomemediated inflammatory cytokines and central neurotransmitters. Pharmacol Biochem Behav. 2015;134:42–8. DOI: 10.1016/j.pbb.2015.04.014

21. d’Alessio P.A., Ostan R., Bisson J.F., Schulzke J.D., Ursini M.V., Béné M.C. Oral administration of d-limonene controls inflammation in rat colitis and displays antiinflammatory properties as diet supplementation in humans. Life Sci. 2013;92(24–26):1151–6. DOI: 10.1016/j.lfs.2013.04.013

22. Rehman M.U., Tahir M., Khan A.Q., Khan R., OdayO-Hamiza, Lateef A., et al. D-limonene suppresses doxorubicin-induced oxidative stress and inflammation via repression of COX-2, iNOS, and NFκB in kidneys of Wistar rats. Exp Biol Med (Maywood). 2014;239(4):465–76. DOI: 10.1177/1535370213520112

23. Nikkhah Bodagh M., Maleki I., Hekmatdoost A. Ginger in gastrointestinal disorders: A systematic review of clinical trials. Food Sci Nutr. 2019;7(1):96–108. DOI: 10.1002/fsn3.807

24. Ghayur M.N., Gilani A.H. Pharmacological basis for the medicinal use of ginger in gastrointestinal disorders. Dig Dis Sci. 2005;50(10):1889–97. DOI: 10.1007/s10620-0052957-2

25. Giacosa A., Morazzoni P., Bombardelli E., Riva A., Bianchi Porro G., Rondanelli M. Can nausea and vomiting be treated with ginger extract? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015;19(7):1291–6.

26. Mukonowenzou N.C., Adeshina K.A., Donaldson J., Ibrahim K.G., Usman D., Erlwanger K.H. Medicinal Plants, Phytochemicals, and Their Impacts on the Maturation of the Gastrointestinal Tract. Front Physiol. 2021;12:684464. DOI: 10.3389/fphys.2021.684464

27. Simon A., Darcsi A., Kéry Á., Riethmüller E. Bloodbrain barrier permeability study of ginger constituents. J Pharm Biomed Anal. 2020;177:112820. DOI: 10.1016/j.jpba.2019.112820

28. Nievergelt A., Huonker P., Schoop R., Altmann K.H., Gertsch J. Identification of serotonin 5-HT1A receptor partial agonists in ginger. Bioorg Med Chem. 2010;18(9):3345–51. DOI: 10.1016/j.bmc.2010.02.062

29. Ivashkin V.T., Kudryavtseva A.V., Krasnov G.S., Poluektov Yu.M., Morozova M.A., Shifrin O.S., et al. Efficacy and safety of a food supplement with standardized menthol, limonene, and gingerol content in patients with irritable bowel syndrome: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. PLOS ONE. 2022;17(6):e0263880. doi: 10.1371/journal.pone.0263880.

30. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Баранская Е.К., Белоусова Е.А., Бениашвили А.Г., Васильев С.В. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2017;27(5):76–93. DOI: 10.22416/13824376-2017-27-5-76-93

31. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шептулин А.А., Лапина Т.Л., Трухманов А.С., Картавенко И.М. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2017;27(1):50–61. DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-1-50-61

32. Ивашкин В.Т., Шептулин А.А., Полуэктова Е.А., Рейхарт Д.В., Белостоцкий А.В., Дроздова А.А. и др. Возможности применения Опросника «7×7» (7 симптомов за 7 дней) для оценки динамики симптомов функциональной диспепсии и синдрома раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2016;26(3):24–33. DOI: 10.22416/1382-4376-2016-26-3-24-33

33. Terluin B., van Marwijk H.W., Adèr H.J., de Vet H.C., Penninx B.W., Hermens M.L., et al. The FourDimensional Symptom Questionnaire (4DSQ): a validation study of a multidimensional self-report questionnaire to assess distress, depression, anxi.ety and somatization. BMC Psychiatry. 2006;6:34. DOI: 10.1186/1471-244X6-34