Эффективность применения препарата пегилированного интерферона альфа-2b «Альгерон» в лечении хронического гепатита С

Цель исследования. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата «Альгерон» в дозах 1,5 и 2,0 мкг/кг и препарата
«ПегИнтрон» в сочетании с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С (ХГС) с последующим определением терапевтической дозы Альгерона.
Материал и методы. В исследование включено 150 ранее не лечившихся взрослых больных ХГС (все генотипы), рандомизированных в 3 группы. В двух основных группах участники получали Альгерон в дозе 1,5 или 2,0 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином, в группе активного контроля – ПегИнтрон 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю в комбинации с рибавирином. В качестве первичной конечной точки эффективности использовали частоту достижения быстрого и раннего вирусологических ответов (БВО и РВО).
Результаты. Сравнительный анализ частоты достижения вирусологических ответов после 4-й и 12-й недель терапии, биохимического ответа не выявил статистически достоверных различий между группами. БВО зарегистрирован в 64 и 56% случаев в группах пациентов, получавших соответственно 1,5 и 2,0 мкг/кг Альгерона, в группе ПегИнтрона – в 66% (mITT-анализ, p>0,05). Частота достижения РВО к 12-й неделе в группах Альгерона (независимо от назначенной дозы) составила 94%, в группе сравнения (ПегИнтрон) – 88% (p>0,05). Анализ частоты наличия БВО, РВО в зависимости от генотипа вируса гепатита С (HCV) также не выявил статистических отличий между группами. Профиль безопасности использования Альгерона был аналогичен таковому у ПегИнтрона. Комплексная оценка показателей эффективности и безопасности позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона, равной 1,5 мкг/кг/нед.
Выводы. Результаты исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности Альгерона в подавлении репродукции HCV и позволяют рекомендовать использование препарата у ранее не леченных пациентов с ХГС в дозе 1,5 мкг/ кг/нед в течение 24–48 нед в зависимости от генотипа HCV.

1. Абдурахманов Д.Т. Перспективы в лечении хронического гепатита С // Клин. гепатол. – 2010. – № 3. – С. 3–11.

2. Моисеев С.В. Лечение хронического гепатита С: результаты рандомизированных контролируемых исследований. Инфекционные болезни. – 2010. – Т. 3, № 8. – С. 52–57.

3. Никитин И.Г, Сторожаков Т.Н. Пегилированные лекарственные препараты: современное состояние проблемы и перспективы // Информ. бюл. «Вирусные гепатиты: Достижения и перспективы». – 2001. – Т. 3, № 13.

4. Ghany M.G., Strader D.B., Thomas D.L., Seeff L.B. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: An update AASLD practice guidelines // Hepatology. – 2009. – Vol. 49, N 4. – P. 1335–1374.

5. Lavanchy D. The global burdgen of hepatitis C // Liver Int. – 2009. – Vol. 29 (suppl 1). – P. 74–81.

6. Lee S.S., Heathcote E.J., Reddy K.R., et al. Prognostic factors and early predictability of sustained viral response with peginterferon alfa-2a (40KD) // J Hepatol. – 2002. – Vol. 37, N 4. – P. 500–506.

7. Marcellin P., Jensen D.M., Hadziyannis S.J., Ferenci P. Differentiation of early virologic response (EVR) into RVR, complete EVR (cEVR) and partial EVR (pEVR) allows for a more precise prediction of SVR in HCV genotype 1 patients treated with peginterferon alfa-2a (40KD) (PEGASYS) and ribavirin (COPEGUS). 58th Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) November 2-6, 2007 Boston, MA.

8. Sheppard C.W., Finelli L., Alter M.J. Global epidemiology of hepatitis C virus infection // Lancet Infect. Dis. – 2005. – Vol. 5. – P. 558–567.

9. Yu M.L., Lin S.M., Chuang W.L., et al. A sustained virological response to interferon/ribavirin reduces hepatocellular carcinoma and improves survival in chronic hepatitis C: a nationwide, multicenter study in Taiwan // Antivir. Ther. – 2006. – Vol. 11. – P. 985–994.