Результаты многоцентрового проспективного наблюдательного исследования «АЛЬЯНС» по изучению влияния рифаксимина и тримебутина на качество жизни и течение неосложненной дивертикулярной болезни в амбулаторно-поликлинической практике

Цель исследования: оценить влияние лекарственных препаратов Альфаксим® (рифаксимин) и Необутин® Ретард (тримебутин) на выраженность симптомов и качество жизни пациентов с неосложненной дивертикулярной болезнью.
Материалы и методы. Проведено многоцентровое неинтервенционное проспективное наблюдательное исследование, в котором приняли участие 100 пациентов с диагнозом неосложненной дивертикулярной болезни. Пациенты получали Альфаксим® (рифаксимин) по 400 мг 2–3 раза в сутки 7 дней ежемесячно в течение 6 месяцев и Необутин® Ретард (тримебутин) по 600 мг в сутки в течение 4 недель в дополнение к стандартной терапии. Оценка выраженности симптомов (абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тенезмы) проводилась по трехбалльной шкале. Качество жизни пациентов оценивалось при помощи опросника SF-12. Для оценки приверженности пациентов к лечению использовалась шкала комплаентности Мориски — Грин.
Результаты. На фоне циклической терапии препаратами Альфаксим® и Необутин® отмечена статистически значимая (p < 0,001) положительная динамика в отношении всех оцениваемых симптомов. Более половины пациентов (55 %) достигли ремиссии по окончании периода наблюдения. При анализе показателей, полученных в результате тестирования по шкалам опросника SF-12, отмечено достоверное улучшение качества жизни пациентов (p < 0,001). Основная часть пациентов демонстрировала высокий уровень приверженности лечению на протяжении всего исследования. За период наблюдения нежелательных явлений зафиксировано не было.
Выводы. Применение лекарственных препаратов Альфаксим® (рифаксимин) и Необутин® (тримебутин) уменьшает выраженность симптомов и улучшает качество жизни пациентов с неосложненной дивертикулярной болезнью. Препараты имеют благоприятный профиль безопасности.

1. Шелыгин Ю.А., Ивашкин В.Т., Ачкасов С.И., Москалев А.И., Тимербулатов В.М., Сажин А.В. и др. Клинические рекомендации. Дивертикулярная болезнь (К57.2, К57.3), взрослые. Колопроктология. 2024;23(2):10–27. DOI: 10.33878/2073-7556-2024-23-2-10-27

2. Williams S., Bjarnason I., Hayee B., Haji A. Diverticular disease: update on pathophysiology, classification and management. Frontline Gastroenterol. 2023;15(1):50–8. DOI: 10.1136/flgastro-2022-102361

3. Gralnek I.M., Neeman Z., Strate L.L. Acute lower gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2017;376(11):1054–63. DOI: 10.1056/NEJMcp1603455

4. Carabotti M., Annibale B., Severi C., Lahner E. Role of fiber in symptomatic uncomplicated diverticular disease: A systematic review. Nutrients. 2017;9(2):161. DOI: 10.3390/nu9020161

5. Lahner E., Bellisario C., Hassan C., Zullo A., Esposito G., Annibale B. Probiotics in the treatment of diverticular disease. A systematic review. J Gastrointestin Liver Dis. 2016;25(1):79–86. DOI: 10.15403/jgld.2014.1121.251.srw

6. Бойцов С.А., Лазебник Л.Б., Левченко С.В., Комиссаренко И.А. Рациональная фармакотерапия симптоматической неосложненной дивертикулярной болезни толстой кишки. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2018;5:86–92.

7. Piccin A., Gulotta M., di Bella S., Martingano P., Crocè L.S., Giuffrè M. Diverticular disease and Rifaximin: An evidence-based review. Antibiotics (Basel). 2023;12(3):443. DOI: 10.3390/antibiotics12030443

8. DuPont H.L. Review article: The antimicrobial effects of rifaximin on the gut microbiota. Aliment Pharmacol Ther. 2016;43 Suppl 1:3–10. DOI: 10.1111/apt.13434

9. Chey W.D., Shah E.D., DuPont H.L. Mechanism of action and therapeutic benefit of rifaximin in patients with irritable bowel syndrome: A narrative review. Therap Adv Gastroenterol. 2020;13:1756284819897531. DOI: 10.1177/1756284819897531

10. Pietrzak A.M., Dziki A., Banasiewicz T., Reguła J. Cyclic rifaximin therapy effectively prevents the recurrence of symptoms after exacerbation of symptomatic uncomplicated diverticular disease: A retrospective study. Prz Gastroenterol. 2019;14(1):69–78. DOI: 10.5114/pg.2019.83428

11. Bianchi M., Festa V., Moretti A., Ciaco A., Mangone M., Tornatore V., et al. Meta-analysis: Long-term therapy with rifaximin in the management of uncomplicated diverticular disease. Aliment Pharmacol Ther. 2011;33(8):902–10. DOI: 10.1111/j.1365-2036.2011.04606.x

12. Ware J. Jr., Kosinski M., Keller S.D. A 12-Item Short-Form Health Survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996;34(3):220–33. DOI: 10.1097/00005650-199603000-00003

13. Morisky D.E., Green L.W., Levine D.M. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986;24(1):67–74. DOI: 10.1097/00005650-198601000-00007

14. Palsson O.S., Drossman D.A., Jan T., Le Nevé B., Quinquis L., Hassouna R., et al. Gas-related symptoms in the general population: Prevalence, impact and associated factors in a survey of the United States, the United Kingdom, and Mexico. Neurogastroenterol Motil. 2025;20:e70076. DOI: 10.1111/nmo.70076

15. Di Mario F., Miraglia C., Cambiè G., Violi A., Nouvenne A., Franceschi M., et al. Long-term efficacy of rifaximin to manage the symptomatic uncomplicated diverticular disease of the colon. J Investig Med. 2019;67(4):767–70. DOI: 10.1136/jim-2018-000901