Эффективность применения флеботоников в периоперационном периоде при выполнении открытой геморроидэктомиии: одноцентровое рандомизированное клиническое исследование

Актуальность. Применение флеботоников в послеоперационном периоде при проведении геморроидэктомии уже доказало свою эффективность в отношении профилактики послеоперационных осложнений. Однако начало применения флеботоников в предоперационном периоде в современной литературе освещено в единичных публикациях.

Цель исследования: оценить влияние флеботоников на течение послеоперационного периода после открытой геморроидэктомии с III–IV стадиями геморроидальной болезни в случае применения до и после оперативного вмешательства.

Материал и методы. Исследование носило рандомизированный контролируемый характер и включало 60 пациентов с III–IV стадиями геморроидальной болезни: в основной группе (n = 30) начало применения флеботоников — гесперидин 100 мг + диосмин 900 мг (препарат «Венарус®») начиналось за 10 дней до операции в дозировке 1000 мг в сутки и продолжалось после операции по схеме: 1000 мг 2 раза в день 1–7-й день, затем 1000 мг 1 раз в день 8–14-й день; в контрольной группе (n = 30) применение флеботоников начиналось только после операции и проводилось по схеме лечения острого геморроя. Первичная конечная точка — частота отека и тромбоза кожно-слизистых мостиков к 14-му дню после операции. Вторичными конечными точками были выраженность болевого синдрома по ВАШ, наличие выделения крови после операции, качество жизни пациентов согласно валидированному опроснику SF-36, скорость заживления послеоперационных ран и возвращения пациентов к ежедневной физической активности.

Результаты. Группы были сопоставимы по основным характеристикам, достоверных различий по возрасту, полу, ИМТ, стадии заболевания и основным клиническим проявлениям геморроидальной болезни зафиксировано не было. Отек кожно-слизистых мостиков в основной группе к 21-му дню после операции был достоверно ниже по сравнению с контрольной группой (р = 0,05). Достоверных различий по выделению крови с 1-го по 7-й послеоперационный день между группами отмечено не было, однако статистически значимое уменьшение выделений в основной группе отмечалось на второй и третьей неделях после операции, (р = 0,03 и р = 0,02 соответственно). Выраженность болевого синдрома начиная с первых суток и в течение 3 недель после оперативного вмешательства была достоверно меньше в основной группе (р ≤ 0,05). У пациентов основной группы отмечалось более быстрое возвращение к ежедневной физической активности, а также достоверно более быстрое заживление послеоперационных ран, что подтверждается результатами опросника SF-36 по таким показателям, как социальное функционирование, психическое здоровье и физическое функционирование, а также общее состояние здоровья (р = 0,05). На 60-й день после операции остаточные перианальные бахромки, мешающие гигиене и приносящие дискомфорт, определялись лишь у 2 (7 %) пациентов первой основной группы и 5 пациентов (17 %) второй группы (р = 0,4).

Выводы. Применение флеботоников у пациентов до и после операции открытой геморроидэктомии по сравнению с применением флеботоников только в послеоперационном периоде демонстрирует свою статистически значимую эффективность в отношении профилактики развития отека кожно-слизистых мостиков и уменьшения болевого синдрома.

1. Загрядский Е.А., Богомазов А.М., Головко Е.Б., Абрицова М.В. Влияние методов лечения на качество жизни пациентов c геморроидальной болезнью. Амбулаторная хирургия. 2022;19(1):68–80. DOI: 10.21518/1995-1477-2022-19-1-68-80

2. Загрядский E.A., Богомазов A.M., Головко E.Б. Консервативная терапия геморроя. Альтернатива хирургическим методам или составляющая часть? Результаты программы “CHORUS”. Колопроктология. 2018;35(1):27–35. DOI: 10.33878/2073-7556-2018-0-1-27-35

3. Nelson R.L., Abcarian H., Davis F.G., Persky V. Prevalence of benign anorectal disease in a randomly selected population. Dis Colon Rectum. 1995;38(4):341–4. DOI: 10.1007/BF02054218

4. Garg P., Singh P. Adequate dietary fiber supplement and TONE can help avoid surgery in most patients with advanced hemorrhoids. Minerva Gastroenterol Dietol. 2017;63(2):92–6. DOI: 10.23736/S1121-421X.17.02364-9

5. Garg P., Tulina I., Ren D.L., Bhattacharya K., Yagnik V.D., Mahak G. TONEFACT: Can even advanced hemorrhoids be treated without surgery? A paradigm shift in the management of hemorrhoids. World J Gastrointest Surg. 2025;17(7):107099. DOI: 10.4240/wjgs.v17.i7.107099

6. Johanson J.F., Sonnenberg A. The prevalence of hemorrhoids and chronic constipation. An epidemiologic study. Gastroenterology. 1990;98(2):380–6. DOI: 10.1016/0016-5085(90)90828-o

7. Yeo D., Tan K.Y. Hemorrhoidectomy — making sense of the surgical options. World J Gastroenterol. 2014;20(45):16976–83. DOI: 10.3748/wjg.v20.i45.16976

8. Lohsiriwat V. Treatment of hemorrhoids: A coloproctologist’s view. World J Gastroenterol. 2015;21(31):9245–52. DOI: 10.3748/wjg.v21.i31.9245.

9. Aibuedefe B., Kling S.M., Philp M.M., Ross H.M., Poggio J.L. An update on surgical treatment of hemorrhoidal disease: a systematic review and meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2021;36(9):2041–9. DOI: 10.1007/s00384-021-03953-3

10. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Геморрой», 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/178_2

11. Serafini M., Peluso I., Raguzzini A. Flavonoids as antiinflammatory agents. Proc Nutr Soc. 2010;69(3):273–8. DOI: 10.1017/S002966511000162X

12. Davis B.R., Lee-Kong S.A., Migaly J., Feingold D.L., Steele S.R. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2018;61(3):284–92. DOI: 10.1097/DCR.0000000000001030

13. Berkoz M. Diosmin suppresses the proinflammatory mediators in lipopolysaccharide-induced RAW264.7 macrophages via NF-κB and MAPKs signal pathways. Gen Physiol Biophys. 2019;38(4):315–24. DOI: 10.4149/gpb_2019010

14. Shalkami A.S., Hassan M., Bakr A.G. Anti-inflammatory, antioxidant and anti-apoptotic activity of diosmin in acetic acid-induced ulcerative colitis. Hum Exp Toxicol. 2018;37(1):78–86. DOI: 10.1177/0960327117694075

15. Choi I.Y., Kim S.J., Jeong H.J., Park S.H., Song Y.S., Lee J.H., et al. Hesperidin inhibits expression of hypoxia inducible factor-1 alpha and inflammatory cytokine production from mast cells. Mol Cell Biochem. 2007;305(1– 2):153–61. DOI: 10.1007/s11010-007-9539-x

16. Ших Е.В., Хайтович Е.Д. Собственные клинико-фармакологические эффекты гесперидина в лечении хронических заболеваний вен. Лечебное дело. 2023;4:17–31. DOI: 10.24412/2071-5315-2023-13018

17. Godeberge P., Sheikh P., Lohsiriwat V., Jalife A., Shelygin Y. Micronized purified flavonoid fraction in the treatment of hemorrhoidal disease. J Comp Eff Res. 2021;10(10):801–13. DOI: 10.2217/cer-2021-0038

18. Rabelo F.E.F., Lacerda-Filho A., Mansur E.S., de Oliveira F.H., de Queiroz F.L., França-Neto P.R., et al. Benefits of flavonoid and metronidazole use after excisional hemorrhoidectomy: a randomized double-blind clinical trial. Tech Coloproctol. 2021;25(8):949–55. DOI: 10.1007/s10151-021-02465-0

19. La Torre F., Nicolai A.P. Clinical use of micronized purified flavonoid fraction for treatment of symptoms after hemorrhoidectomy: Results of a randomized, controlled, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2004;47(5):704–10. DOI: 10.1007/s10350-003-0119-1

20. Medkova Y.S., Tulina I., Yudina V., Abdullaev R., Shcherbakova V., Novikov I., et al. Efficacy of micronized purified flavonoid fraction in the posthemorrhoidectomy period trial: Open-label randomized controlled trial. Dis Colon Rectum. 2024;67(6):826–33. DOI: 10.1097/DCR.0000000000003211

21. Титов А.Ю., Нехрикова С.В., Веселов А.В. Медикаментозная терапия в лечении послеоперационных ран промежности и анального канала. Колопроктология. 2018;1:7–12. DOI: 10.33878/2073-7556-2018-0-1-7-12

22. Orefice R., Litta F., Parello A., De Simone V., Campenni P., Marra A.A., et al. A Prospective study on the efficacy of two different phlebotonic therapies as a bridge to surgery in patients with advanced hemorrhoidal disease. J Clin Med. 2021;10(8):1549. DOI: 10.3390/jcm10081549

23. Wang X., Ji X. Sample size estimation in clinical research. Chest. 2020;158(1S):S12–20. DOI: 10.1016/j.chest.2020.03.010

24. Pitesa R., Yuen W.Y.R., Hill A.G. Flavonoids and post haemorrhoidectomy recovery: A systematic review and meta-analysis. ANZ J Surg. 2024;94(9):1480–90. DOI: 10.1111/ans.19116

25. Chiaretti M., Fegatelli D.A., Pappalardo G., Venti M.D.S., Chiaretti A.I. Comparison of centella with flavonoids for treatment of symptoms in hemorrhoidal disease and after surgical intervention: A randomized clinical trial. Sci Rep. 2020;10(1):8009. DOI: 10.1038/s41598-020-64772-0