Эффективность тримебутина малеата в лечении пациентов с функциональной диспепсией: результаты наблюдательного исследования «TREND»

Цель исследования: изучение опыта применения тримебутина малеата в повседневной практике врача амбулаторного и стационарного звена при лечении пациентов с синдромом функциональной диспепсии (СФД). Материалы и методы. В исследование были включены 100 пациентов с диагнозом СФД.

Методы исследования: заполнение опросника 7 × 7 до начала лечения и на 7, 14, 28 дни лечения, опросника SF36 до лечения и на 28-й день. Лечение проводили тримебутином (Тримедат®) в стандартной дозировке 200 мг × 3 раза в день в течение 28 дней.

Результаты. В исследуемой группе у 45 пациентов (45 %) установлен синдром боли в эпигастрии (СБЭ), у 3 пациентов (3 %) — постпрандиальный дистресс-синдром (ППДС), у 52 пациентов (52 %) — сочетание синдромов. Сочетание СФД с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) отмечено у 15 пациентов (15 %), с синдромом раздраженного кишечника (СРК) — в 21 случае (21 %). Тримебутина малеат (Тримедат®) оказался эффективным при всех вариантах СФД: СБЭ, ППДС и их сочетании; средний балл физического компонента здоровья на фоне лечения увеличился с 48,02 ± 5,62 до 52,97 ± 4,17 балла (р < 0,0001), а психического компонента здоровья  — с 48,48 ± 10,83 до 51,79 ± 8,51 балла (р < 0,0001).

Выводы. Основные клинические варианты синдрома функциональной диспепсии (СБЭ и ППДС) часто сочетаются друг с другом (52 %), а также с СРК (21 %) и ГЭРБ (15 %). Применение тримебутина у пациентов, страдающих СФД, сопровождается уменьшением выраженности основных симптомов и достоверным повышением качества жизни. 

1. Drossman D.A., Hasler W.L. Rome IV — Functional GI Disorders: Disorders of Gut — Brain Interaction. Gastroenterology. 2016;150:1257–61.

2. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шептулин А.А., Лапина Т.Л, Трухманов А.С., Картавенко И.М., Киприанис В.А., Охлобыстина О.З. Клинические рекомендации Российской гастроэнерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии. Рос журн гастроэнт гепатол колопроктол. 2017;27(1):50– 61. DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-1-50-61

3. Ивашкин В.Т., Шептулин А.А., Киприанис В.А. Функциональная диспепсия. М.: Медпресс-информ, 2017. 142 с.

4. Delvaux M., Wingate D. Trimebutine: mechanism of action, effects on gastrointestinal function and clinical results. J Int Med Res. 1997;25(5):225–46.

5. Aktas A., Caner B., Ozturk F., Bayhan H., Narin Y., Mentes T. The effect of trimebutine maleate on gastric emptying in patients with non-ulcer dyspepsia. Ann Nucl Med. 1999;13(4):231–4.

6. Нижевич А.А., Валеева Д.С., Сатаев В.У., Гафурова К.А., Ахмадеева Э.Н., Ахметшин Р.З. Современные подходы к лечению функциональной диспепсии в детском возрасте. Вопросы детской диетологии. 2017;3(15):5–11

7. Терентьева Н.Г., Терентьева Е.В. Оценка эффективности медикаментозной коррекции физиологической функции желудка с применением информационных технологий. Теория и практика современной науки. 2017;1(19):1096–101

8. Kamiya T., Nagao T., Andou T., Misu N., Kobayashi Y., Hirako M., Hara M., Fujinami T. Effects of trimebutine maleate on gastric motility in patients with gastric ulcer. J Gastroenterol. 1998;33(6):823–7.

9. Kountouras J., Chatzopoulos D., Zavos C., et al. Efficacy of trimebutine therapy in patients with gastroesophageal reflux disease and irritable bowel syndrome. Hepatogastroenterology. 2002;49(43):193–7.

10. Ивашкин В.Т., Шептулин А.А., Полуэктова Е.А., Рейхард Д.В., Белостоцкий А.В., Дроздова А.А., Арнаутов В.С. Возможности применения опросника «7 × 7» (7 симптомов за 7 дней) для оценки динамики симптомов функциональной диспепсии и синдрома раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтрол гепатол колопроктол. 2016;26(3):24–32

11. Ивашкин В.Т., Полуэктова Е.А., Рейхарт Д.В., Шифрин О.С., Бениашвили А.Г., Ляшенко О.С., Белостоцкий А.В. Эффективность наиболее часто назначаемых групп препаратов у пациентов с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта — синдромом функциональной диспепсии и синдромом раздраженного кишечника. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2016;26(4):14–23

12. Охлобыстина О.З. Некоторые особенности патогенеза, клиники, диагностики и лечения синдрома функциональной диспепсии: Автореф. дис... канд. мед. наук. М., 2007

13. Manabe N., Haruma K., Hata J., Imamura H., Kamada T., Kusunoki H., et al. Clinical characteristics of Japanese dyspeptic patients: is the Rome III classification applicable?. Scand J Gastroenterol. 2010;45:567–72.

14. Aziz I., Palsson O.S., Törnblom H., Sperber A.D., Whitehead W.E., Simrén M. Epidemiology, clinical characteristics, and associations for symptom-based Rome IV functional dyspepsia in adults in the USA, Canada, and the UK: a cross-sectional population-based study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018;3(4):252–62.

15. Kim S.E., Kim N., Lee J., Park K.S., Shin J.E., Nam K., et al. Prevalence and Risk Factors of Functional Dyspepsia in Health Check-up Population: A Nationwide Multicenter Prospective Study. J Neurogastroenterol Motil. 2018. DOI: 10.5056/jnm18068

16. Kaji M.1., Fujiwara Y., Shiba M., Kohata Y., Yamagami H., Tanigawa T., et al. Prevalence of overlaps between GERD, FD and IBS and impact on health-related quality of life. J Gastroenterol Hepatol. 2010;25(6):1151–6.

17. Rasmussen S., Jensen T.H., Henriksen S.L., et al. Overlap of symptoms of gastroesophageal reflux disease, dyspepsia and irritable bowel syndrome in the general population. Scand J Gastroenterol. 2015;50(2):162–9.

18. Young Joo Yang, Chang Seok Bang, et al. Prokinetics for the treatment of functional despepsia: Bayesian network meta-analysis. BMC Gastroenterology 2017.

19. Sobczak M., Salaga M., Storr M.A., Fichna J. Physiology, signaling, and pharmacology of opioid receptors and their ligands in the gastrointestinal tract: current concepts and future perspectives. J Gastroenterol. 2014;49(1):24–45.

20. Taniyama K., Sano I., Nakayama S., Matsuyama S., Takeda K., Yoshihara C., Tanaka C. Dual effect of trimebutine on contractility of the guinea pig ileum via the opioid receptors. Gastroenterology. 1991;101(6):1579–87.

21. Nagasaki M., Komori S., Ohashi H. Effect of trimebutine on voltage-activated calcium current in rabbit ileal smooth muscle cells. Br J Pharmacol. 1993 Sep;110(1):399–403.

22. Takenaga H., Magaribuchi T., Tamaki H. Effects of trimebutine maleate (TM-906) on the spontaneous contraction of isolated duodenum and ileum in both guinea pigs and rabbits. Jpn J Pharmacol. 1986;40(1):13–20.

23. Okano H., Saeki S., Inui A., Kawai Y., Ohno S., Morimoto S., Ohmoto A., Nakashima T., Miyamoto M., Okita M., et al. Effect of trimebutine maleate on emptying of stomach and gallbladder and release of gut peptide following a solid meal in man. Dig Dis Sci. 1993;38(5):817–23.