Практический опыт применения Телапревира при лечении хронического гепатита С генотипа 1: Исследование TEPs

Ингибитор протеазы Телапревир (ТПВ) является одним из первых противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) и применялся в странах Евросоюза при лечении хронического гепатита С в качестве нового метода с сентября 2011 года по сентябрь 2016 года.

Цель: Оценить применение правил остановки (прекращения) или сокращения периода терапии и их влияние на устойчивый вирусологический ответ (УВО), а также безопасность и эффективность противовирусной терапии на основе ТПВ при рутинном применении в Германии.

Материалы и методы. В неинтервенционном мультицентровом исследовании участвовали 802 пациента (272 пациента, ранее не получавшие, и 520 пациентов, ранее получавшие противовирусные препараты).

Результаты. Устойчивый вирусологический ответ (УВО) был достигнут у 56,6 % пациентов. Доля пациентов с УВО среди пациентов с рецидивом после предыдущего лечения была выше (68,0 %), чем у пациентов с предыдущим нулевым ответом (31,1 %) и у пациентов, ранее не получавших противовирусные препараты (58,1 %). Критериям прекращения терапии соответствовали 3,2 % пациентов, из них у 65,4 % лечение было остановлено. Критериям сокращения терапии соответствовали 34,3 % пациентов. Это правило было применено в отношении 48,4 % из них, у 34,5 % оно не соблюдалось. Таким образом, не всегда соблюдались рекомендации по прекращению или сокращению терапии. Чаще терапию сокращали в группе пациентов, ранее не получавших лечения (54,8%), чем в группе пациентов, получавших противовирусную терапию в анамнезе (24,2%). Именно применение правил прекращения терапии, а не сокращение ее продолжительности, позволило снизить затраты на лечение.

Заключение. Терапия на основе ТПВ в свое время стала прорывом в лечении гепатита С. Позже были предложены новые варианты ПППД для терапии, что усложнило выбор и точность применения препаратов. ПППД привнесли одновременно как новые возможности, так и новые сложности.

1. Robert-Koch-Institut. Virushepatitis C im Jahr 2013. Epidemiologisches Bulletin. 2014;31:275–88. https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2014/Ausgaben/31_14.pdf?__blob=publicationFile

2. Hüppe D., Zehnter E., Mauss S., Böker K., et al. Epidemiology of chronic hepatitis C in Germany-an analysis of 10,326 patients in hepatitis centres and outpatient units (in German). Z Gastroenterol. 2008;46(1):34–44. DOI: 10.1055/s-2007-963691

3. Sarrazin C., Berg T., Ross R.S., Schirmacher P., et al. Prophylaxis, diagnosis and therapy of hepatitis C virus (HCV) infection: the German guidelines on the management of HCV infection (in German). Z Gastroenterol. 2010;48(2):289–351. DOI: 10.1055/s-0028-1110008

4. McHutchison J.G., Lawitz E.J., Shiffman M.L., Muir A.J., et al. Peg Interferon alfa-2b or alfa-2a with ribavirin for treatment of hepatitis C infection. N Engl J Med. 2009;361(6):580–93.

5. Herber A., Berg T. Hepatitis C — neue Behandlungen. MedWelt. 2011;62:119–31.

6. Jacobson I.M., McHutchison J.G., Dusheiko G., Di Bisceglie A.M., et al. Telaprevir for previously untreated chronic hepatitis C virus infection. N Engl J Med.2011; 364(25):2405–16.

7. Sherman K.E. Flamm S.L., Afdhal N.H., Nelson D.R., et al. Response-guided telaprevir combination treatment for hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2011;365(11):1014–24.

8. Trembling P.M., Tanwar S., Rosenberg W.M., Dusheiko G.M., et al. Treatment decisions and contemporary versus pending treatments for hepatitis C. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013;10(12):713–28.

9. Sarrazin C., Berg T., Cornberg M., Dollinger M., et al. Expert opinion on boceprevir- and telaprevir-based triple therapies of chronic hepatitis C (in German). Z Gastroenterol. 2012;50(1):57–72.

10. Mauss S., Böker K., Buggisch P., Christensen S., Hofmann W. P., Schott E., Pfeiffer-Vornkahl H., Alshuth U. Hüppe D. Real-life experience with first generation HCV protease inhibitor therapy in Germany: The prospective, noninterventional PAN cohort. Z Gastroenterol. 2015;53(7):644–54.

11. Zeuzem S. Andreone P., Pol S., Lawitz E., et al. Telaprevir for Retreatment of HCV Infection. N Engl J Med. 2011;364(25):2417–28.

12. Klass D.M., Hinrichsen H., Boeker K.H., et al. Hepatitis C Population in Germany, Changing over Time. Poster presented at the 63rd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD). Boston, USA, 2012.