Сравнительная оценка лазерной деструкции в комбинации с pit-picking и иссечения с пластикой по Bascom II в лечении эпителиального копчикового хода: предварительные результаты мультицентрового рандомизированного исследования

Цель исследования: оценить промежуточные результаты проспективного многоцентрового рандомизированного исследования сравнительной оценки лазерной деструкции в комбинации с pit-picking и иссечения с пластикой по Bascom II в лечении эпителиального копчикового хода.

Материалы и методы. Набор пациентов проводился с ноября 2022 г. по апрель 2024 г. Исследование включало 62 пациента (по 31 пациенту в каждой группе): первая группа была оперирована в объеме иссечения пилонидальной кисты с пластикой по Bascom II, во второй группе была выполнена лазерная деструкция (ЛД) в комбинации с pit-picking. При достижении половины выборки принято решение провести промежуточный анализ результатов. Первичная конечная точка исследования — частота рецидивов заболевания после оперативного лечения. Вторичными конечными точками исследования являются: выраженность болевого синдрома на 1, 3, 5, 7, 10, 14 и 21-е сутки послеоперационного периода; качество жизни больных до операции и спустя 1, 3 и 6 месяцев после операции согласно опроснику SF-12 (The 12-item Short Form Survey); частота и характер интраоперационных осложнений; частота характер послеоперационных осложнений; заживление послеоперационной раны с ее полной эпителизацией, формированием рубца.

Результаты. Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту, индексу массы тела. Продолжительность операции и объем кровопотери были статистически значимо меньше в группе ЛД + pit-picking (p < 0,001). Число послеоперационных койко-дней было статистически значимо выше в группе Bascom II (p < 0,01). Баллы по визуально-аналоговой шкале оказались статистически значимо выше в группе Bascom II на 1–10-е сутки после операции (p < 0,05). Заживление послеоперационной раны с полной эпителизацией произошло статистически значимо быстрее в группе Bascom II по сравнению с группой ЛД + pit-picking — через 24 (16–33)  и 35 (28–45) дней соответственно (p = 0,002). Количество визитов было статистически значимо меньше в группе Bascom II (p < 0,001). Возвращение пациентов к ежедневной физической активности в группах Bascom II  и ЛД + pit-picking произошло через 14 (11–16) и 4 (3–4) дня соответственно (p < 0,001). Согласно SF-12 через месяц после операции группа ЛД + pit-picking показала лучшие результаты по физическим и ментальным показателям (p < 0,001). Спустя 6 месяцев после операции уже в группе Bascom II были зарегистрированы лучшие результаты по обоим показателям (p < 0,001). Рецидив заболевания, потребовавший повторного оперативного вмешательства, оказался выше в группе ЛД + pit-picking: 0 vs 5 случаев (16,1%), p = 0,053.

Выводы. Лазерная деструкция в комбинации с pit-picking демонстрирует преимущества в виде меньшей частоты ранних послеоперационных осложнений и более быстрого восстановления физической активности пациентов. Однако данный метод ассоциирован с пролонгированным амбулаторным наблюдением и более высокой частотой рецидивов по сравнению с техникой Bascom II.

1. Загрядский Е.А. Операция Bascom II (Cleft-Lift) при рецидиве эпителиального копчикового хода. Колопроктология. 2018;2S:18–8a.

2. Harries R.L., Alqallaf A., Torkington J., Harding K.G. Management of sacrococcygeal pilonidal sinus disease. Int Wound J. 2019;16(2):370–8. DOI: 10.1111/iwj.13042

3. Iesalnieks I., Ommer A., Herold A., Doll D. German national guideline on the management of pilonidal disease: Update 2020. Langenbecks Arch Surg. 2021;406(8):2569– 80. DOI: 10.1007/s00423-020-02060-1

4. Stauffer V.K., Luedi M.M., Kauf P., Schmid M., Diekmann M., Wieferich K., et al. Common surgical procedures in pilonidal sinus disease: A meta-analysis, merged data analysis, and comprehensive study on recurrence. Sci Rep. 2018;8(1):3058. DOI: 10.1038/s41598-018-20143-4

5. Bascom J.U. Repeat pilonidal operations. Am J Surg. 1987;154(1):118–22. DOI: 10.1016/0002-9610(87)90300-x

6. Ojo D., Flashman K., Thomas G., Tozer P., Senapati A. Cleft closure (the Bascom cleft lift) for 714 patients-treatment of choice for complex and recurrent pilonidal disease (a cohort study). Colorectal Dis. 2023;25(9):1839–43. DOI: 10.1111/codi.16688

7. Immerman S.C. The Bascom cleft lift as a solution for all presentations of pilonidal disease. Cureus. 2021;13(2):e13053. DOI: 10.7759/cureus.13053

8. Immerman S.C. Patient satisfaction after the cleft-lift procedure. Cureus. 2021;13(9):e17686. DOI: 10.7759/cureus.17686

9. Sluckin T.C., Hazen S.J.A., Smeenk R.M., Schouten R. Sinus laser-assisted closure (SiLaC®) for pilonidal disease: Results of a multicentre cohort study. Tech Coloproctol. 2022;26(2):135–41. DOI: 10.1007/s10151-021-02550-4

10. Yardimci V.H. Outcomes of two treatments for uncomplicated pilonidal sinus disease: Karydakis flap procedure and sinus tract ablation procedure using a 1,470 nm diode laser combined with pit excision. Lasers Surg Med. 2020;52(9):848–54. DOI: 10.1002/lsm.23224

11. Iesalnieks I., Deimel S., Kienle K., Schlitt H.J., Zülke C. Pit-picking-Operation bei Patienten mit Sinus pilonidalis [Pit-picking surgery for pilonidal disease]. Chirurg. 2011;82(10):927–31. DOI: 10.1007/s00104-011-2077-9

12. Horesh N., Maman R., Zager Y., Anteby R., Weksler Y., Carter D., et al. Surgical outcomes of minimally invasive trephine surgery for pilonidal sinus disease with and without laser therapy: A comparative study. Tech Coloproctol. 2023;28(1):13. DOI: 10.1007/s10151-023-02897-w

13. Wang X., Ji X. Sample size estimation in clinical research: From randomized controlled trials to observational studies. Chest. 2020;158(1S):S12–20. DOI: 10.1016/j.chest.2020.03.010

14. Dessily M., Dziubeck M., Chahidi E., Simonelli V. The SiLaC procedure for pilonidal sinus disease: Long-term outcomes of a single institution prospective study. Tech Coloproctol. 2019;23(12):1133–40. DOI: 10.1007/s10151-019-02119-2

15. Romic I., Augustin G., Bogdanic B., Bruketa T., Moric T. Laser treatment of pilonidal disease: A systematic review. Lasers Med Sci. 2022;37(2):723–32. DOI: 10.1007/s10103-021-03379-x

16. Akyol H. Sinus laser therapy versus Karydakis flap procedure in the management of pilonidal sinus disease: A comparative analysis of intraoperative parameters and postoperative outcome. Tech Coloproctol. 2024;29(1):26. DOI: 10.1007/s10151-024-03058-3

17. Algazar M., Zaitoun M.A., Khalil O.H., Abdalla W.M. Sinus laser closure (SiLaC) versus Limberg flap in management of pilonidal disease: A short-term non-randomized comparative prospective study. Asian J Surg. 2022;45(1):179–83. DOI: 10.1016/j.asjsur.2021.04.026

18. Gips M., Melki Y., Salem L., Weil R., Sulkes J. Minimal surgery for pilonidal disease using trephines: Description of a new technique and long-term outcomes in 1,358 patients. Dis Colon Rectum. 2008;51(11):1656–63. DOI: 10.1007/s10350-008-9329-x