Роль гимекромона в лечении дисфункции билиарного тракта: систематический обзор и метаанализ клинических исследований

Цель: комплексная оценка эффективности и безопасности гимекромона при лечении дисфункции билиарного тракта.

Материалы и методы. Выполнен систематический обзор и метаанализ 7 наблюдательных исследований (n = 1117), отобранных из 5 баз данных (Центральная научная медицинская библиотека, eLibrary, PubMed, Академия Google, Cochrane Library) без ограничений по дате публикации, посвященных изучению применения гимекромона у пациентов с дисфункцией билиарного тракта, в том числе при желчнокаменной болезни.

Результаты. В ходе метаанализа установлено, что трехнедельная терапия гимекромоном, 1200 мг/сут, сопровождалась изменением интенсивности боли на –48,51 мм (95%-ный доверительный интервал (95% ДИ): –56,97…–40,05) по визуальной аналоговой шкале. Выявлено улучшение качества жизни по подшкале «Интенсивность боли» краткого опросника качества жизни из 36 пунктов (SF-36) на 21,69 балла (95% ДИ: 18,23–25,16). На фоне трехнедельной терапии гимекромоном, 1200 мг/сут, доля пациентов с купированием абдоминальной боли составила 70,0 % (95% ДИ: 59,0–81,0), метеоризма — 77,0 % (95% ДИ: 60,0–95,0), чувства горечи во рту — 74,0 % (95% ДИ: 54,0–93,0). Доля пациентов с восстановлением моторики желчного пузыря составила 91,0 % (95% ДИ: 82,0–100,0), доля пациентов с восстановлением однородности желчи — 70,0 % (95% ДИ: 43,0–98,0). Доля пациентов с нормальной частотой стула через 3 недели приема гимекромона, 1200 мг/сут, увеличилась с 60,0 % (95% ДИ: 9,0–100,0) до 78,0 % (95% ДИ: 34,0–100,0). Монотерапия гимекромоном в дозах 600–1200 мг/сут характеризовалась благоприятным профилем безопасности. Вероятность сохранения неоформленного стула на фоне 3-недельной терапии зависела от дозы гимекромона: в конце курса лечения симптом сохранялся у 23,0 и 0 % пациентов, принимавших 1200 или 600 мг/сут гимекромона соответственно.

Выводы. Курсовая терапия гимекромоном в полной терапевтической дозе 1200 мг/сут обеспечивает регресс ключевых клинических проявлений — билиарной боли и диспептических симптомов. Препарат способствует восстановлению моторной функции желчного пузыря, улучшению реологических свойств желчи, демонстрируя при этом хороший профиль переносимости. Полученные данные подтверждают патогенетическую обоснованность применения гимекромона при расстройствах билиарного тракта и поддерживают его использование в широкой клинической практике.

1. Dai F., Cai Y., Yang S., Zhang J., Dai Y. Global burden of gallbladder and biliary diseases (1990–2021) with healthcare workforce analysis and projections to 2035. BMC Gastroenterol. 2025;25(1):249. DOI: 10.1186/s12876-025-03842-x

2. Zheng Y., Duan Y., He X., Luo H., Zheng X. Global, regional, and national burden of gallbladder and biliary tract diseases: A systematic analysis of prevalence, incidence, deaths, and disability-adjusted life years with projections to 2050. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2025;29(4):424–40. DOI: 10.14701/ahbps.25-142

3. Wilkins T., Agabin E., Varghese J., Talukder A. Gallbladder dysfunction: Cholecystitis, choledocholithiasis, cholangitis, and biliary dyskinesia. Prim Care. 2017;44(4):575–97. DOI: 10.1016/j.pop.2017.07.002

4. Cotton P.B., Elta G.H., Carter C.R., Pasricha P.J., Corazziari E.S. Rome IV. Gallbladder and sphincter of Oddi disorders. Gastroenterology. 2016;S0016-5085(16)00224-9. DOI: 10.1053/j.gastro.2016.02.033

5. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шульпекова Ю.О., Баранская Е.К., Охлобыстин А.В., Трухманов А.С. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018;28(3):63–80. DOI: 10.22416/1382-4376-2018-28-3-63-80

6. Дичева Д.Т., Гончаренко А.Ю., Заборовский А.В., Привезенцев Д.В., Андреев Д.Н. Функциональные заболевания билиарной системы: современные критерии диагностики и принципы фармакотерапии. Медицинский совет. 2020;11:116–23. DOI: 10.21518/2079-701X-2020-11-116-123

7. Охлобыстин А.В., Уфимцева А.К. Применение гимекромона при заболеваниях желчевыводящих путей: возможности и перспективы. Вопросы детской диетологии. 2020;18(5):66–74. DOI: 10.20953/1727-5784-2020-5-66-74

8. Плотникова Е.Ю. Известный и неизвестный гимекромон. Consilium Medicum. 2024;26(5):324–30. DOI: 10.26442/20751753.2024.5.202877

9. Methley A.M., Campbell S., Chew-Graham C., McNally R., Cheraghi-Sohi S. PICO, PICOS and SPIDER: A comparison study of specificity and sensitivity in three search tools for qualitative systematic reviews. BMC Health Serv Res. 2014;14(1):579. DOI: 10.1186/s12913-014-0579-0

10. Liberati A., Altman D.G., Tetzlaff J., Mulrow C., Gøtzsche P.C., Ioannidis J.P., et al. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: Explanation and elaboration. J Clin Epidemiol. 2009;62(10):e1–34. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.006

11. Slim K., Nini E., Forestier D., Kwiatkowski F., Panis Y., Chipponi J. Methodological index for non-randomized studies (MINORS): Development and validation of a new instrument. ANZ J Surg. 2003;73(9):712–6. DOI: 10.1046/j.1445-2197.2003.02748.x

12. Охлобыстин А.В., Татаркина М.А., Охлобыстина О.З., Будзинский С.А., Павлов П.В., Лабуть Л.А. Эффективность применения препарата гимекромон при билиарном панкреатите. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2019;29(5):26–35. DOI: 10.22416/1382-4376-2019-29-5-26-35

13. Охлобыстин А.В., Уфимцева А.К., Татаркина М.А., Охлобыстина О.З., Ивашкин В.Т. Эффективность гимекромона у пациентов с постхолецистэктомическим синдромом. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2021;31(4):37–44. DOI: 10.22416/1382-4376-2021-31-4-37-44

14. Отчет по результатам научно-исследовательской работы: Эффективность применения препарата гимекромон при билиарном панкреатите. 2016. (Неопубликованные данные).

15. Отчет по результатам научно-исследовательской работы: Неинтервенционное проспективное наблюдательное исследование с целью сравнения эффективности применения у пациентов по зарегистрированным показаниям лекарственного препарата Одестон в дозах 600 мг в сутки и 1200 мг в сутки, таблетки производства Пабяницкого фармацевтического завода Польфа АО, Польша. 2021. (Неопубликованные данные).

16. Нерсесов А.В., Кайбуллаева Д.А., Рахметова В.С., Лозинская И.А., Курмангалиева А.К., Аюпова В.С. и др. Опыт применения гимекромона в условиях реальной клинической практики: результаты проспективного многоцентрового наблюдательного исследования в Республике Казахстан. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2021;31(5):34–50. DOI: 10.22416/1382-4376-2021-31-5-34-50

17. Барышникова Н.B., Соусова Я.В. Эффективность монотерапии Гимекромоном-СЗ в лечении пациентов с различной патологией билиарного тракта. Медицинский алфавит. 2021;(40):14–20. DOI: 10.33667/2078-5631-2021-40-14-20

18. Никитин И.Г., Саликов А.В., Федоров И.Г., Ильченко Л.Ю. Монотерапия гимекромоном пациентов с патологией билиарного тракта: клиническая эффективность и профиль безопасности. Лечебное дело. 2023;3:34–40. DOI: 10.24412/2071-5315-2023-12983

19. Минушкин О.Н., Масловский Л.В., Топчий Т.Б., Бурдина Е.Г., Кручинина М.А., Чугунникова Л.И. Желчнокаменная болезнь: возможности современной фармакотерапии. Медицинский совет. 2024;18(15):95–102. DOI: 10.21518/ms2024-421

20. Бордин Д.С., Дубцова Е.А., Селезнева Э.Я., Куколева Е.О., Лашко М.Л., Чеботарева М.В. и др. Эффективность и безопасность различных доз гимекромона у больных, перенесших холецистэктомию. Эффективная фармакотерапия. 2021;17(39):34–8. DOI: 10.33978/2307-3586-2021-17-39-34-38

21. Селезнева Э.Я., Мечетина Т.А., Орлова Ю.Н., Коричева Е.С., Войнован И.Н., Безаева И.В. и др. Сравнительное исследование эффективности монотерапии УДХК и комбинации УДХК с гимекромоном у больных с билиарным сладжем 2 стадии. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2016;10:94–8.

22. Каримов М.М., Рустамова М.Т., Собирова Г.Н., Хайруллаева С.С. Оценка клинической эффективности использования гимекромона в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой при билиарной патологии. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2024;3:65–70. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-223-3-65-70

23. Wang H.H., Portincasa P., Liu M., Tso P., Wang D.Q.H. Similarities and differences between biliary sludge and microlithiasis: Their clinical and pathophysiological significances. Liver Res. 2018;2(4):186–99. DOI: 10.1016/j.livres.2018.10.001

24. Hill P.A., Harris R.D. Clinical importance and natural history of biliary sludge in outpatients. J Ultrasound Med. 2016;35(3):605–10. DOI: 10.7863/ultra.15.05026

25. Хохлачева Н.А. Консервативная терапия пациентов с желчнокаменной болезнью. Здоровье, демография, экология финно-угорских народов. 2020;2:63–6.