Применение L-ментола при эндоскопических транспапиллярных вмешательствах. Проспективное рандомизированное двуцентровое исследование

Цель исследования: изучение влияния препарата L-ментола на перистальтику двенадцатиперстной кишки (ДПК), результаты канюляции устья большого сосочка ДПК, эффективность и безопасность эндоскопических ретроградных транспапиллярных вмешательств (ЭРТВ).

Материал и методы. Представлены результаты проспективного двуцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. С января по ноябрь 2022 года в двух клиниках в научную работу было включено 126 пациентов: 69 (54,8%) мужчин и 57 (45,2%) женщин, средний возраст 62,1±1,8 лет. Критериями включения были: возраст 18-75 лет, наличие показаний к ЭРТВ, отсутствие предшествующей эндоскопической папиллотомии (ЭПТ), отсутствие аллергии на ментол, согласие на участие в исследовании. После рандомизации в основную группу “L” вошло 70 пациентов, контрольную - 56. Пациентам из группы “L” проводилось орошение просвета ДПК 25 мл (160мг) L-ментола (Спектавиум), в контрольной группе – 25 мл физиологического раствора. Перистальтическую активность изучали до и через 3 минуты после введения препарата. Интенсивность перистальтики оценивали по модифицированной шкале Hiki: «0» баллов соответствуют полному отсутствию перистальтики, «1» - единичные перистальтические волны, «2» - интенсивная перистальтика, мало поддающаяся расправлению при максимальной инсуффляции, «3» – выраженная перистальтика.

Результаты. Через три минуты в группе «L» отмечено угнетение перистальтических волн: 0 баллов – 63 (90%) пациента, 1 балл – 6 (8,6%) больных, в контрольной группе перистальтика ожидаемо сохраняла свою интенсивность, (р<0,05). Успешная селективная канюляция достигнута у 64(91,4%) пациентов группы “L” и 41 (73,2%) контрольной группы (р<0,05). К неканюляционной ЭПТ прибегли в 6(8,5%) случаях группы “L” и 14(25%) контрольной группы. В целом успешная канюляция была достигнута у 100% пациентов группы “L”, и 94,5% - контрольной (р<0,05). Продолжительность вмешательства значимо сократилась в группе “L”: 40±2,5 против 50,3±3,6 минут. Среди осложнений было зарегистрировано только интраоперационное кровотечение (“L”-2(2,9%), “К”-5 (8,9%)), которое во всех случаях было устранено эндоскопически.

Заключение: применение L-ментола во время ЭРТВ помогает добиться заметного угнетения перистальтики, способствует успешной канюляции, сокращает время вмешательства, минимизирует риск интраоперационных осложнений. Таким образом, L-ментол продемонстрировал свою эффективность и безопасность, что позволяет использовать его в арсенале борьбы с усиленной перистальтикой при проведении ЭРТВ.

1. Law R., Baron T.H. ERCP. Gastrointest Endosc. 2013;78(3):428–33. DOI: 10.1016/j.gie.2013.06.018

2. Mohseni S., Bass G.A., Forssten M.P., Casas I.M., Martin M., Davis K.A., et al. Common bile duct stones management: A network meta-analysis. J Trauma Acute Care Surg. 2022;93(5):e155–65. DOI: 10.1097/TA.0000000000003755

3. Facciorusso A., Gkolfakis P., Ramai D., Tziatzios G., Lester J., Crinò S.F., et al. Endoscopic treatment of large bile duct stones: A systematic review and network meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023;21(1):33– 44e9. DOI: 10.1016/j.cgh.2021.10.013

4. Ding X., Zhang F., Wang Y. Risk factors for post-ERCP pancreatitis: A systematic review and meta-analysis. Surgeon. 2015;13(4):218–29. DOI: 10.1016/j.surge.2014.11.005

5. Afridi F., Rotundo L., Feurdean M., Ahlawat S. Trends in post-therapeutic endoscopic retrograde cholangiopancreatography gastrointestinal hemorrhage, perforation and mortality from 2000 to 2012: A nationwide study. Digestion. 2019;100(2):100–8. DOI: 10.1159/000494248

6. Kumbhari V., Sinha A., Reddy A., Afghani E., Cotsalas D., Patel Y.A., et al. Algorithm for the management of ERCP-related perforations. Gastrointest Endosc. 2016;83(5):934–43. DOI: 10.1016/j.gie.2015.09.039

7. Lee T., Anderson J., Thomas-Gibson S., Rees C. Use of intravenous hyoscine butylbromide (Buscopan) during gastrointestinal endoscopy. Frontline Gastroenterol. 2018;9(3):183– 4. DOI: 10.1136/flgastro-2017-100877

8. Ikegaya H., Saka K., Sakurada K., Nakamura M., Yoshida K. A case of sudden death after intramuscular injection of butylscopolamine bromide. Leg Med (Tokyo). 2006;8(3):194–7. DOI: 10.1016/j.legalmed.2005.11.001

9. González-Mendiola R., Sánchez Fernández C., Prieto Montaño P., Cuevas M., Ceña Delgado M., Sánchez Cano M. Acute urticaria induced by hyoscine butylbromide. Allergy. 2004;59(7):787–8. DOI: 10.1111/j.1398- 9995.2004.00410.x

10. Van Dam J., Catalano M.F., Ferguson D.R., Barnes D.S., Zuccaro G. Jr., Sivak M.V. Jr. A prospective, double-blind trial of somatostatin analog (octreotide) versus glucagon for the inhibition of small intestinal motility during endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Gastrointest Endosc. 1995;42(4):321–4. DOI: 10.1016/s0016-5107(95)70130-3

11. Hashimoto T., Adachi K., Ishimura N., Hirakawa K., Katsube T., Kurotani A., et al. Safety and efficacy of glucagon as a premedication for upper gastrointestinal endoscopy — a comparative study with butyl scopolamine bromide. Aliment Pharmacol Ther. 2002;16(1):111–8. DOI: 10.1046/j.1365- 2036.2002.01148.x

12. Herskovitz P.I., Sendovski U. Severe allergic reaction to intravenous injection of glucagon. Radiology. 1997;202(3):879. DOI: 10.1148/radiology.202.3.9051052

13. Grigoleit H.G., Grigoleit P. Gastrointestinal clinical pharmacology of peppermint oil. Phytomedicine. 2005;12(8):607–11. DOI: 10.1016/j.phymed.2004.10.006

14. Ford A.C., Talley N.J., Spiegel B.M., Foxx-Orenstein A.E., Schiller L., Quigley E.M., et al. Effect of fibre, antispasmodics, and peppermint oil in the treatment of irritable bowel syndrome: Systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008;337:a2313. DOI: 10.1136/bmj.a2313

15. Alammar N., Wang L., Saberi B., Nanavati J., Holtmann G., Shinohara R.T., et al. The impact of peppermint oil on the irritable bowel syndrome: A meta-analysis of the pooled clinical data. BMC Complement Altern Med. 2019;19(1):21. DOI: 10.1186/s12906-018-2409-0

16. Li J., Lv L., Zhang J., Xu L., Zeng E., Zhang Z., et al. A combination of peppermint oil and caraway oil for the treatment of functional dyspepsia: A systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019;2019:7654947. DOI: 10.1155/2019/7654947

17. Amato A., Liotta R., Mulè F. Effects of menthol on circular smooth muscle of human colon: Analysis of the mechanism of action. Eur J Pharmacol. 2014;740:295–301. DOI: 10.1016/j.ejphar.2014.07.018

18. Shavakhi A., Ardestani S.K., Taki M., Goli M., Keshteli A.H. Premedication with peppermint oil capsules in colonoscopy: A double blind placebo-controlled randomized trial study. Acta Gastroenterol Belg. 2012;75(3):349–53.

19. Hiki N., Kaminishi M., Yasuda K., Uedo N., Honjo H., Matsuhashi N., et al. Antiperistaltic effect and safety of L-menthol sprayed on the gastric mucosa for upper GI endoscopy: A phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Gastrointest Endosc. 2011;73(5):932–41. DOI: 10.1016/j.gie.2010.12.013

20. You Q., Li L., Chen H., Chen L., Chen X., Liu Y. L-menthol for gastrointestinal endoscopy: A systematic review and meta-analysis. Clin Transl Gastroenterol. 2020;11(10):e00252. DOI: 10.14309/ctg.0000000000000252

21. Katsinelos P., Lazaraki G., Chatzimavroudis G., Katsinelos T., Georgakis N., Anastasiadou K., et al. Impact of nitroglycerin and glucagon administration on selective common bile duct cannulation and prevention of post-ERCP pancreatitis. Scand J Gastroenterol. 2017;52(1):50–5. DOI: 10.1080/00365521.2016.1228117