Аналитический подход к выбору тематики научных исследований при желчнокаменной болезни и холецистите (обзор обзоров)

Цель: провести анализ систематических обзоров и метаанализов для определения направлений перспективных научных исследований диагностики и лечения желчнокаменной болезни и холецистита.

Материалы и методы. Проведен обзор систематических обзоров и метаанализов библиотеки Кокрейна в свете определения тематик, по которым проведение доказательных исследований имеет научно-практическую значимость. Систематизирована информация, полученная экспертными группами Кокрейна в ходе последовательного анализа (Trial Sequentional Analysis, TSA), вычисления требуемого размера информации с поправкой на разнообразие (Diversity-Adjusted Required Information Size, DARIS) и мониторинга хода Z-кривой на графиках границ пользы (benefit), вреда (harm) или тщетности (futility).

Результаты. Установлены разнонаправленные тенденции и существенно отличающийся уровень достижения доказательных результатов, которые необходимо учитывать при определении перспективности дальнейших доказательных исследований. Необходимые размеры выборки в метаанализах по частоте травмы желчных протоков при сравнении ранней или отсроченной лапароскопической холецистэктомии, анализе количества осложнений после ранней и отсроченной лапароскопической холецистэктомии, мини-лапаротомной холецистэктомии и лапароскопической холецистэктомии, однопортовой и стандартной четырехпортовой лапароскопической холецистэктомии и изучении методик применения пониженного давления в брюшной полости являются труднодостижимыми — в актуальных версиях библиотеки Кокрейна DARIS составляет менее 1 % от должного. То же самое относится и к летальности, вероятности развития опасных для жизни осложнений и уровню конверсии различных мини-инвазивных вмешательств, поскольку требуемые размеры выборки (до сотен тысяч наблюдений) труднодостижимы и на данный момент варьируют от 0,03 до 21,9 %. Напротив, достигнутые показатели от расчетных значений DARIS при установлении различий по длительности между вариантами миниинвазивных операций (21,2–76 %), по некоторым вопросам обезболивания в ближайшем послеоперационном периоде (43,6–92,6 %) и дополнительной интраоперационной анестезии (13,7–14,9 %) и мониторинг соответствующих графиков последовательных TSA-анализов позволяют надеяться на их достижение в обозримом будущем. Малоперспективно продолжение доказательных исследований с целью определения необходимости использования интраперитонеальной инстилляции обезболивающих средств, отличий по длительности стационарного лечения после различных миниинвазивных операций, поскольку новые сведения вряд ли смогут изменить выводы метаанализов (требуемые размеры информации достигнуты на 100 %).

Заключение. При выборе тематик исследований у больных с желчнокаменной болезнью и холециститом необходимо учитывать результаты последовательного TSA-анализа экспертных групп Кокрейна

1. Ревишвили А.Ш., Оловянный В.Е., Сажин В.П., Кузнецов А.В., Шелина Н.В., Овечкин А.И. Хирургическая помощь в Российской Федерации. Информационно-аналитический сборник за 2021 год. М., 2022.

2. Nechay T., Titkova S., Tyagunov A., Anurov M., Sazhin A. Modified enhanced recovery after surgery protocol in patients with acute cholecystitis: Efficacy, safety and feasibility. Multicenter randomized control study. Updates Surg. 2021;73(4):1407–17. DOI: 10.1007/s13304-021-01031-5

3. Омельяновский В.В. Методические рекомендации по проведению метаанализа. М., 2017.

4. Белов Ю.В., Салагаев Г.И., Лысенко А.В., Леднев П.В. Метаанализ в медицине. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2018;3:4–15. DOI: 10.17116/hirurgia201834-15

5. Реброва О.Ю., Федяева В.К. Вопросник для оценки риска систематических ошибок в нерандомизированных сравнительных исследованиях: русскоязычная версия шкалы Ньюкасл-Оттава. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016;3(25):14–9.

6. Grant M.J., Booth A.A. Typology of reviews: An analysis of 14 review types and associated methodologies. Health Info Libr J. 2009;26(2):91–108. DOI: 10.1111/j.14711842.2009.00848.x

7. Раицкая Л.К., Тихонова Е.В. Обзор как перспективный вид научной публикации, его типы и характеристики. Научный редактор и издатель. 2019;4(3– 4):131–9.

8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 февраля 2019 г. № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации». URL: http://base.garant.ru/72240714/#ixzz68LOaBXde

9. Brok J., Thorlund K., Wetterslev J., Gluud C. Apparently conclusive meta-analyses may be inconclusive — Trial sequential analysis adjustment of random error risk due to repetitive testing of accumulating data in apparently conclusive neonatal meta-analyses. Int J Epidemiol. 2009;38(1):287–98. DOI: 10.1093/ije/dyn188

10. Варганова Д.Л., Павлов Ч.С., Свистунов А.А. Кокрейновская методология оценки эффективности лекарственных препаратов: отечественный вклад вработу международного Кокрейновского сотрудничества. Сеченовский вестник. 2019;10(4):31–9. DOI: 10.26442/22187332.2019.4.31-39

11. Gurusamy K.S., Giljaca V., Takwoingi Y., Higgie D., Poropat G., Štimac D., et al. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography versus intraoperative cholangiography for diagnosis of common bile duct stones. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(2):CD010339. DOI: 10.1002/14651858.CD010339.pub2

12. Gurusamy K.S., Vaughan J., Toon C.D., Davidson B.R. Pharmacological interventions for prevention or treatment of postoperative pain in people undergoing laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(3):CD008261. DOI: 10.1002/14651858.CD008261.pub2

13. Gurusamy K.S., Nagendran M., Toon C.D., Guerrini G.P., Zinnuroglu M., Davidson B.R. Methods of intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(3):CD009060. DOI: 10.1002/14651858.CD009060.pub2

14. Gurusamy K.S., Vaughan J., Davidson B.R. Low pressure versus standard pressure pneumoperitoneum in laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(3):CD006930. DOI: 10.1002/14651858.CD006930.pub3

15. Rutherford D., Massie E.M., Worsley C., Wilson M.S.J. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021;10(10):CD007337. DOI: 10.1002/14651858.CD007337.pub4

16. Loizides S., Gurusamy K.S., Nagendran M., Rossi M., Guerrini G.P., Davidson B.R. Wound infiltration with local anaesthetic agents for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(3):CD007049. DOI: 10.1002/14651858.CD007049.pub2

17. Gurusamy K.S., Vaughan J., Rossi M., Davidson B.R. Fewer-than-four ports versus four ports for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(2):CD007109. DOI: 10.1002/14651858.CD007109.pub2

18. Vaughan J., Nagendran M., Cooper J., Davidson B.R., Gurusamy K.S. Anaesthetic regimens for day-procedure laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(1):CD009784. DOI: 10.1002/14651858.CD009784.pub2

19. Dasari B.V.M., Tan C.J., Gurusamy K.S., Martin D.J., Kirk G., McKie L., et al. Surgical versus endoscopic treatment of bile duct stones. Cochrane Database Syst. Rev. 2013;2013(12):CD003327. DOI: 10.1002/14651858.CD003327.pub4

20. Gurusamy K.S., Koti R., Davidson B.R. Routine abdominal drainage versus no abdominal drainage for uncomplicated laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(9):CD006004. DOI: 10.1002/14651858.CD006004.pub4

21. Gurusamy K.S., Koti R., Davidson B.R. Abdominal lift for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(8):CD006574. DOI: 10.1002/14651858.CD006574.pub4

22. Gurusamy K.S., Rossi M., Davidson B.R. Percutaneous cholecystostomy for high‐risk surgical patients with acute calculous cholecystitis. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(8):CD007088. DOI: 10.1002/14651858.CD007088.pub2

23. Gurusamy K.S., Vaughan J., Ramamoorthy R., Fusai G., Davidson B.R. Miniports versus standard ports for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(8):CD006804. DOI: 10.1002/14651858.CD006804.pub3

24. Vaughan J., Gurusamy K.S., Davidson B.R. Day-surgery versus overnight stay surgery for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(7):CD006798. DOI: 10.1002/14651858.CD006798.pub4

25. Gurusamy K.S., Koti R., Fusai G., Davidson B.R. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for uncomplicated biliary colic. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(6):CD007196. DOI: 10.1002/14651858.CD007196.pub3

26. Gurusamy K.S., Davidson C., Gluud C., Davidson B.R. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for people with acute cholecystitis. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(6):CD005440. DOI: 10.1002/14651858.CD005440.pub3

27. Gurusamy K.S., Koti R., Davidson B.R. T-tube drainage versus primary closure after laparoscopic common bile duct exploration. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(6):CD005641. DOI: 10.1002/14651858.CD005641.pub3

28. Gurusamy K.S., Koti R., Davidson B.R. T-tube drainage versus primary closure after open common bile duct exploration. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(6):CD005640. DOI: 10.1002/14651858.CD005640.pub3

29. Fang Y., Gurusamy K.S., Wang Q., Davidson B.R., Lin H., Xie X., et al. Pre-operative biliary drainage for obstructive jaundice. Cochrane Database Syst Rev. 2012;9(9):CD005444. DOI: 10.1002/14651858.CD005444.pub3

30. Gurusamy K.S., Samraj K., Fusai G., Davidson B.R. Robot assistant versus human or another robot assistant in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012;9(9):CD006578. DOI: 10.1002/14651858.CD006578.pub3

31. Tse F., Yuan Y. Early routine endoscopic retrograde cholangiopancreatography strategy versus early conservative management strategy in acute gallstone pancreatitis. Cochrane Database Syst Rev. 2012;(5):CD009779. DOI: 10.1002/14651858.CD009779.pub2

32. Gurusamy K.S., Sahay S., Davidson B.R. Three dimensional versus two dimensional imaging for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(1):CD006882. DOI: 10.1002/14651858.CD006882.pub2

33. Sanabria A., Dominguez L.C., Valdivieso E., Gomez G. Antibiotic prophylaxis for patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(12):CD005265. DOI: 10.1002/14651858.CD005265.pub2

34. Gurusamy K.S., Bong J.J., Fusai G., Davidson B.R. Methods of cystic duct occlusion during laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(10):CD006807. DOI: 10.1002/14651858.CD006807.pub2

35. Brand M., Bizos D., O'Farrell P.J.R. Antibiotic prophylaxis for patients undergoing elective endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(10):CD007345. DOI: 10.1002/14651858.CD007345.pub2

36. Gurusamy K.S., Junnarkar S., Farouk M., Davidson B.R. Cholecystectomy for suspected gallbladder dyskinesia. Cochrane Database Syst Rev. 2009;(1):CD007086. DOI: 10.1002/14651858.CD007086.pub2

37. Gurusamy K.S., Abu-Amara M., Farouk M., Davidson B.R. Cholecystectomy for gallbladder polyp. Cochrane Database of Syst Rev. 2009;2009(1):CD007052. DOI: 10.1002/14651858.CD007052.pub2

38. McAlister V., Davenport E., Renouf E. Cholecystectomy deferral in patients with endoscopic sphincterotomy. Cochrane Database Syst Rev. 2007;2007(4):CD006233. DOI: 10.1002/14651858.CD006233.pub2

39. Gurusamy K.S., Samraj K. Routine abdominal drainage for uncomplicated open cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2007;2007(2):CD006003. DOI: 10.1002/14651858.CD006003.pub2

40. Gurusamy K.S., Samraj K. Cholecystectomy for patients with silent gallstones. Cochrane Database Syst Rev. 2007;2007(1):CD006230. DOI: 10.1002/14651858.CD006230.pub2

41. Keus F., de Jong J., Gooszen H.G., Laarhoven C.J.H.M. Small-incision versus open cholecystectomy for patients with symptomatic cholecystolithiasis. Cochrane Database of Syst Rev. 2006;2006(4):CD004788. DOI: 10.1002/14651858.CD004788.pub2

42. Weinberg B., Shindy W., Lo S. Endoscopic balloon sphincter dilation (sphincteroplasty) versus sphincterotomy for common bile duct stones. Cochrane Database Syst Rev. 2006;2006(4):CD004890. DOI: 10.1002/14651858.CD004890.pub2

43. Keus F., de Jong J., Gooszen H.G., van Laarhoven C.H.J.M. Laparoscopic versus small-incision cholecystectomy for patients with symptomatic cholecystolithiasis. Cochrane Database Syst Rev. 2006;2006(4):CD006229. DOI: 10.1002/14651858.CD006229

44. Keus F., de Jong J., Gooszen H.G., van Laarhoven C.J.H.M. Laparoscopic versus open cholecystectomy for patients with symptomatic cholecystolithiasis. Cochrane Database Syst Rev. 2006;2006(4):CD006231. DOI: 10.1002/14651858.CD006231

45. Vettoretto N., Arezzo A., Famiglietti F., Cirocchi R., Moja L., Morino M. Laparoscopic-endoscopic rendezvous versus preoperative endoscopic sphincterotomy in people undergoing laparoscopic cholecystectomy for stones in the gallbladder and bile duct. Cochrane Database Syst Rev. 2018;4(4):CD010507. DOI: 10.1002/14651858.CD010507.pub2

46. Панин С.И., Нечай Т.В., Сажин А.В., Пузикова А.В., Линченко Д.В., Чечин Е.Р. Доказательная медицина желчнокаменной болезни в сфере создания отечественных клинических рекомендаций. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2022;(7):85–93. DOI: 10.17116/hirurgia202207185

47. Keus F., Wetterslev J., Gluud C., Gooszen H.G., van Laarhoven C.J. Trial sequential analyses of meta-analyses of complications in laparoscopic vs. small-incision cholecystectomy: more randomized patients are needed. J Clin Epidemiol. 2010;63(3):246–56. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2009.08.023

48. Gurusamy K.S., Nagendran M., Guerrini G.P., Toon C.D., Zinnuroglu M., Davidson B.R. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2014;(3):CD007337. DOI: 10.1002/14651858.CD007337.pub3

49. Murphy M.M., Ng S.C., Simons J.P., Csikesz N.G., Shah S.A., Tseng J.F. Predictors of major complications after laparoscopic cholecystectomy: Surgeon, hospital, or patient? J Am Coll Surg. 2010;211(1):73–80. DOI: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.02.050